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不良反应

1)肝毒性:目前已发生药物引起的致命性肝毒性,见于临床研究中少于1%的接受克唑替尼胶囊治疗的患者。  

2)间质性肺病/非感染性肺炎 :接受克唑替尼胶囊治疗的患者可能出现严重的、危及生命或致命性间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎。  

3)QT 间期延长:接受克唑替尼胶囊治疗的患者可能出现QTc 间期延长,可导致 室性心动过速(如:尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。   

4)心动过缓:患者报告在治疗期出现全因果关系心动过缓。   

5)视觉异常:在临床试验1225例患者中,有691 例(56%)患者出现了视觉异常。  

6)神经病变:在临床试验1225 例患者中,有235 例(19%)出现了神经病变。  

7)肾囊肿:接受克唑替尼胶囊治疗的患者出现的大部分肾囊肿为复杂性肾囊肿。观察到局部囊性侵及肾脏,在某些病例中影像特征表明脓肿形成。但是,在临床试验中微生物检测均未确认肾脓肿。  

8)胃肠道影响:恶心、腹泻、呕吐和便秘是最常报告的胃肠道事件,在使用克唑替尼的临床研究中有胃肠道穿孔事件的报告。  

9)可有中性粒细胞减少症和白细胞减少症。 

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