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注意事项

1)ALK 阳性情况的评估: 对患者是否为 ALK 阳性进行评估时,必须选择经充分验证且可靠的方法,避免出现假阴性或假阳性结果。  

2)肝毒性:肝功能检查包括ALT、AST和总胆红素,在治疗开始的最初两个月应每周检测一次,之后每月检测一次,并且根据临床状况对转氨酶水平升高的患者更频繁地进行重复检测转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高水平。  

3)间质性肺病/非感染性肺炎 :鉴别诊断间质性肺病样疾病时,应考虑药物诱导的间质性肺病/肺炎。应密切监测患者 ILD/非感染性肺炎的肺部症状指标。并排除其他潜在原因引起的 ILD/非感染性肺炎。一旦患者出现治疗相关的 ILD/非感染性肺炎,应永久停止克唑替尼的治疗 。  

4)心动过缓:尽可能避免克唑替尼与其他已知可引起心动过缓的药物同时使用。应定期监测心率和血压。如果出现不会危及生命的症状性心动过缓,暂停使用克唑替尼胶囊直到恢复为无症状性心动过缓或心率为 60bpm 或以上,重新评估合并用药,并调整克唑替尼胶囊的剂量。如果克唑替尼胶囊引起危及生命的心动过缓,应永久停用本药;如果与已知可引起心动过缓或低血压的合并用药有关,应暂停使用克唑替尼胶囊直到恢复为无症状性心动过缓或心率为 60bpm 或以上,如果可以停用或调整合并用药的剂量,则可在频繁监测下继续使用克唑替尼胶囊 250 mg,每日一次。  

5)胚胎毒性:妊娠妇女服用后可能会给胎儿带来伤害。  

6)检测:应根据目前 ALK 融合基因检测各种方法的优缺点、临床样本的特点和实验室的条件,按合理的检测流程,选择合适的检测方法。  

7)中性粒细胞减少症和白细胞减少症:应频繁地重复检查。  

8)胃肠道穿孔:有胃肠道穿孔风险的患者应慎用克唑替尼。出现胃肠道穿孔的患者应停用克唑替尼。  

9)视觉影响:如果视觉异常持续出现或加剧,应考虑进行眼科检查。  

10)非腺癌成分的 NSCLC:有关具有非腺癌成分的 ALK 阳性 NSCLC 患者的资料有限。 

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