一般来讲,与其他的胰岛素制剂一样,低血糖是最常见的不良反应。当胰岛素的给药剂量远高于其需要量时会发生低血糖。而临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群和治疗方案而变化。因此,没有低血糖发生频率的明确数据。严重的低血糖可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。 下列不良反应按照发生频率和系统器官类别进行分类,其中发生频率按照下述方式进行分类:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),偶见(≥1/1,000且<1/100),罕见(≥1/10,000且<1/1,000),十分罕见(<1/10,000)及尚不明确(难以根据现有数据给予评价)。
1.神经系统异常
十分罕见:外周神经病变 对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛,这种症状通常是可逆的。
2.视觉异常
①十分罕见:屈光异常。胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。
②偶见:糖尿病视网膜病变。对血糖控制的长期改善可以降低糖尿病视网膜病变发展的风险。然而,施以急剧性改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时恶化糖尿病视网膜病变。
3.皮肤及皮下组织异常
偶见:脂肪代谢障碍。注射部位可能会发生脂肪代谢障碍(脂肪萎缩和脂肪增生)。这一情况通常是因为在相同部位多次注射,未在注射区域内适当轮换注射部位所致。
4.全身不适和注射局部异常
①偶见:注射部位反映。胰岛素治疗时,可能会发生注射部位反应(如注射部位出现红、肿、瘙痒、疼痛和血肿)。大多数该种反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。
②偶见:水肿。胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。
5.免疫系统异常
偶见:风疹,皮疹。全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、血压下降以及昏晕或丧失知觉。全身性过敏反应有可能危及生命。