相关标签: 帕金森病 多巴丝肼片 盐酸普拉克索缓释片 盐酸司来吉兰 盐酸金刚烷胺 左旋多巴注射液 盐酸金刚烷胺片 盐酸苯海拉明片 盐酸普拉克索片 卡左双多巴缓释片
1)患肝脏疾病的患者以及目前SGPT/ALT或SGOT/AST超过正常值上限的患者禁用本品。
2)严重肾功能损害的患者禁用本品。
3)对托卡朋及本品中任何其它成份过敏者禁用本品。
4)具有非创伤性横纹肌溶解病史的患者禁用本品。
5)在某些疾病状态下曾出现过高热和意识模糊的患者禁用本品。
6)服用托卡朋片时,不应与非选择性单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼及反苯环丙胺)合用。
7)服用托卡朋片时,不应同时加用单胺氧化酶A抑制剂和单胺氧化酶B抑制剂。
1)上市后发生的与托卡朋相关的严重不良事件。在上市后的应用中已报告有肝细胞损伤,包括暴发性肝功能衰竭而导致死亡的病例。在1998年1O月在近6O,0OO名服用托卡朋的病例中有3例发生了致命性暴发性肝功能衰竭,在世界范围内每年大约有4O,00O名患者服用托卡朋。其发病率高于普通人群约10-1OO倍。服用托卡朋而增加肝功能损伤的问题不可忽视。
2)上市前的临床研究中发现的不良事件。(以下所列不良事件与服用托卡朋是否有因果关系尚不明确。)在随机双盲与安慰剂对照的临床研究中发现的不良事件如下:发生率>5%的不良事件为:运动障碍、恶心、睡眠紊乱、肌张力障碍、多梦、厌食、肌肉痛性痉挛、直立性不适、嗜睡、腹泻、精神错乱、昡晕、头痛、幻觉、呕吐、便秘、疲劳、上呼吸道感染、虚脱、多汗、尿道感染、口干、腹痛、尿变色。以下按各系统排列。(常见事件的发生率为大于1/100;偶见事件的发生率为1/100至1/1000;罕见事件的发生率为小于1/1000)。 神经系统—常见:抑郁、焦虑、嗜睡、感觉减退、震颤、语言障碍、眩晕、情绪不稳;偶见:神经痛、记忆缺失(遗忘症)、锥体外系症状、敌意、性欲增加、躁狂反应、神经过敏
1)肝功能:据国外文献报道,托卡朋在国外上市后的临床应用中发现有导致患者严重的、致命的、急性的肝细胞损害的情况,因此,在选择给予托卡朋片治疗的患者时,应极为慎重。在开始用药前,首先检查患者的血清SGPT/ALT和SGOT/AST,确定基础水平,然后在治疗的第一年应每两周检查一次SGPT/ALT和SGOT/AST,以后的6个月里每4周检查一次,此后每8周检查一次。如果一旦超过正常上限或出现肝功能损伤的临床症状及体征(持续性恶心、乏力、厌食、黄疸、尿色加深、搔痒及右上腹不适等),应立即停药。
2)低血压昏厥:托卡朋可增加左旋多巴的生物利用度,因而可增加直立性低血压的发生率,需注意。尤其对曾有过低血压厥发作史的患者,应更为谨慎。患者不要从坐或躺姿快速抬高体位,尤其已经保持这种姿势很长时间,更不能迅速转变体位,以防出现晕厥。
3)腹泻:服用托卡朋后可能会出现不同程度的腹泻,通常在服药后6至12周出现,但部分患者也可能提前或延迟。服药期间如出现中至重度的腹泻患者,需停药。
4)幻觉:在服用托卡朋的患者中可能出现幻觉,需注意监测。一旦发生幻觉,可通过减少左旋多巴的用量达到改善,如仍无明显好转,则需停药。
5)运动障碍、肌张力降低、恶心及其它与左旋多巴有关的不良反应:服用托卡朋时,患者会感觉与左旋多巴有关的不良反应加重。减少左旋多巴的剂量时,这些不良反应往往会减轻。
6)若停用托卡朋片,医生应考虑增加患者每日左旋多巴的剂量,防止发生神经抑制性恶性综合症。
7)尿液变色:托卡朋片及其代谢物呈黄色,可引起患者尿色无害性加深。
8)在服用托卡朋片期间,可能出现反应力下降,不要驾车或操作复杂机器。