由于启尔畅(吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂)含有丙酸倍氯米松和富马酸福莫特罗,可以预计与每一成分相关的不良反应的类型和严重程度。这2种化合物同时使用未发现增加其他的不良事件。常见和不常见药物不良反应(ADR)来自临床试验资料。未考虑安慰剂组的发生率。
感染和传染:咽炎常见;流感、口腔真菌感染、咽和食管念珠菌病、阴道念珠菌病、胃肠炎、鼻窦炎不常见。血液和淋巴系统异常:粒细胞减少不常见;血小板减少非常罕见。免疫系统异常:过敏性皮炎不常见;过敏反应包括口唇、面部、眼睛和咽部红斑和水肿非常罕见。
精神异常:坐立不安不常见;行为异常、睡眠异常、幻觉非常罕见。
神经系统异常:头痛常见;震颤、眩晕不常见。
心脏异常:心悸、心电图QTc间期延长、心电图改变、心动过速、快速型心律失常不常见;室性期外收缩、心绞痛常见;心房纤颤不常见。呼吸、胸部和纵隔异常:发声困难常见;鼻炎、咳嗽、咯痰、咽喉刺激、哮喘危象不常见;矛盾性支气管痉挛罕见;呼吸困难、哮喘加重非常罕见。
胃肠道异常:腹泻、口干、消化不良、吞咽困难、口唇灼烧感、恶心、味觉障碍不常见。
皮肤和皮下组织异常:瘙痒、皮疹、多汗不常见;荨麻疹、血管神经性水肿罕见;
肌肉骨骼与结缔组织异常:肌肉痉挛、肌痛不常见;儿童和青少年生长迟缓非常罕见。
实验室检查:C反应蛋白增加、血小板计数增加、游离脂肪酸增加、血胰岛素增加、血酮体增加不常见;血压升高、血压降低常见;骨密度降低非常罕见。与其他吸入性治疗类似,可能发生矛盾性支气管痉挛。
在所观察到的不良反应中,典型的与福莫特罗有关的为:低血钾、头痛、震颤、心悸、咳嗽、肌肉痉挛和QTc间期延长。
典型的与丙酸倍氯米松有关的不良反应有:口腔真菌感染、口腔念珠菌病、发声困难、咽喉刺激。使用启尔畅(吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂)后用水漱口或清洗口腔或刷牙可减少发声困难和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可以给予局部抗真菌治疗,无需停用启尔畅(吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂)。
长期高剂量使用吸入性糖皮质激素(例如丙酸倍氯米松)治疗时可能发生以下全身效应:肾上腺皮质抑制、骨密度降低、儿童和青少年生长迟缓、白内障和青光眼。过敏反应包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、眼睛、面部、口唇、咽喉部红斑和水肿。