采用大量临床试验数据来确定不良反应发生的频率。下列是发生率的常规分类方法:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),偶见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),十分罕见(<1/10000)。
1、临床试验数据:呼吸、胸腔和纵膈病变
①十分常见:鼻衄
成人和青少年中,与短期使用(不超过6周)相比较,长期使用(超过6个月)的鼻出血发生率较高。在不超过12周的儿科临床试验中,糠酸氟替卡松组鼻出血发生率与安慰剂组相似。
②常见:鼻腔溃疡 、儿童肌肉骨骼和结缔组织病
③未知:生长迟缓。在一项为期一年的评估青春期前儿童每天使用一次110μg糠酸氟替卡松的生长速度的临床研究中,结果发现糠酸氟替卡松组与安慰剂组相比,每年生长速度平均相差-0.27cm(参见临床试验部分)。
2、上市后数据:免疫系统病变
①罕见:过敏反应,包括过敏症、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹。 神经系统病变
②常见:头痛 呼吸系统、胸腔及纵膈病变
③偶见:鼻痛、鼻部不适(包括鼻烧灼感、鼻刺激、和鼻酸痛)、鼻干。 鼻中隔穿孔、青光眼和白内障、免疫抑制等