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不良反应
埃克替尼的安全性评估是基于312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性的,无需特殊处理,可自行消失。ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺部(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经进一步病理检查后,排除了并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。
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