左奥硝唑

的介绍

用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、C02噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的疾病

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专家解读

武娜

主治医师

适应症：

腹膜炎、子宫内膜炎、牙周炎、脑膜炎、脓毒败血症

疗效：

较好，用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、C02噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病效果良好。

安全性：

较安全，不良反应较多。

使用便捷性：

处方药，需在医师指导下静脉点滴。

禁忌

1.禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者;

2.禁用于中枢神经系统有器质性病变的患者，如癫痫患者、各种器官硬化症患者等。

3.禁用于造血功能低下患者、慢性酒精中毒患者。

不良反应

1.本品Ⅱ期临床试验安全性评价结果:

(1)临床症状体征不良事件:左奥硝唑氯化钠注射液组(试验组)136人中有2人发生不良事件，不良事件发生率1.47%;奥硝唑氯化钠注射液组(对照组)139人中有33人发生不良事件，不良事件发生率23.74%。两组比较差异有统计学意义(P=0.0000)。不良反应:左奥硝唑氯化钠注射液组(试验组)136人中有2人发生3次不良反应，不良反应发生率1.47%;奥硝唑氯化钠注射液组(对照组)139人中有30人发生42次不良反应，不良反应发生率为21.58%。两组比较差异有统计学意义(P=0.0000)。左奥硝唑氯化钠注射液组(试验组)136例患者中，不良反应表现为1例轻度食欲下降(0.74%)、2例中度WBC下降(1.47%)。所有不良反应均未采取措施，食欲下降患者第二天即缓解，WBC下降1例在随访检查时已缓解。奥硝唑氯化钠注射液组(对照组)139例患者中，不良反应表现为头晕17例(12.23%)、头昏5例(3.6%)、头痛1例(0.72%)、嗜睡10例(7.19%)、乏力1例(0.72%)、呕吐1例(0.72%)、恶心1例(0.72%)、口干2例(1.44%)、胃部不适1例(0.72%)、WBC下降3例(2.16%)，其中头晕、嗜睡发生率最高。不良反应中有2例头晕的严重程度为中度，其余不良反应严重程度均为轻度，所有不良反应均未采取针对措施，治疗结束时都自行缓解。比较两组头晕、嗜睡不良反应发生情况，差异有统计学意义(P＜0.01)，其余不良反应发生情况两组比较差异没有统计学意义(P＞0.05)。

(2)实验室检查研究中对受试者治疗前后的血液学检查、血生化检查、尿液常规检査等安全数据进行分析。有临床意义异常的实验室检查发现为: 左奥硝唑氯化钠注射液组(试验组)中2例WBC下降，发生率为1.47%;奥硝唑氯化钠注射液组(对照组)中3例WBC下降，发生率为2.16%。两组比较差异无统计学意义。另有肝功能等实验室检查异常变化的，临床医生对超过正常值上限20%的病例进行了复査，已恢复正常，分析认为无临床意义，对异常变化不超过正常上限20%患者研究者分析认为无临床意义。

(3)心电图检查研究中对所有受试者治疗前后的心电图检查进行分析，对所有异常结果判断无临床意义。

2、本品为奥硝唑的拆分药物，奥硝唑通常具有良好的耐受性，奥硝唑用药期间会出现下列反应:

(1)消化系统:包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等;

(2)神经系统:包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等;

(3)过敏反应:如皮疹、瘙痒等:

(4)局部反应:包括刺感、疼痛等;

(5)其他:白细胞减少等。

主治功能

1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、C02噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括:

(1)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等;

(2)盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;

(3)腔感染:牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;

(4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等;

(5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;

(6)败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。

2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

用法用量

静脉滴注，滴注时间为每瓶(100ml，浓度为5mg/ml)0.5~1小时内滴完，用量如下:

1.术前术后预防用药:成人手术前1~2小时静滴1g左奥硝唑术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5go

2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5~1g，然后每12小时静滴0.5g，连用5~10天。如患者的症状改善，可以改为口服给药，每次0.5g，每12小时1次。

3.儿童剂量为每日20~30mg/kg体重，每12小时静滴一次。如果患者的肝脏功能严重受损，建议给药间期延长一倍。

注意事项

1.肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。

2.使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。

3.本品为奥硝唑的拆分药物，目前仅进行了治疗抗厌氧菌感染(具体病种为盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、牙周炎、冠周炎、根尖周炎)的临床试验，尚未进行预防厌氧菌感染、治疗贾弟虫病及阿米巴感染等的临床试验。

左奥硝唑

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