异福酰胺胶囊
的介绍
主要用于结核病短程化疗的强化期。
相关标签： 李侗曾 异烟肼 维生素C氯化钠注射液 环丝氨酸 硫酸链霉素片 利福喷丁分散片 异烟肼注射液 皮内注射用卡介苗 利福平片 硫酸链霉素注射液
专家解读
李侗曾
主任医师
适应症：
结核
疗效：
本品为抗结核药，是由异烟肼、吡嗪酰胺和利福平组成的复方制剂。用于结核病短程化疗的强化期效果较好。
安全性：
本品安全性一般，不良反应较多，长期使用可引起肝炎，应定期检查肝功能。
使用便捷性：
使用便捷，温开水送服即可，但要注意剂量。
禁忌
对利福平、异烟肼、吡嗪酰胺有过敏史者。
不良反应
国外临床研究资料表明：
利福平易耐受，很少发生严重的反应，每日或间歇方案出现的副反应如下：
皮肤反应较轻并能自愈，典型的包括皮肤潮红、可伴有丘疹或不伴丘疹，较严重过敏反应极为罕见。
胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。伪膜性结肠炎曾有报告。
可引起肝炎，应定期检查肝功能(见注意事项)。
血小板减少伴或不伴紫癜，常发生于间歇方案，紫癜出现后立即停药常可恢复，紫癜出现后继续服用可发生脑出血致死已有报告。少数病人可出现嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞减少、水肿、肌肉无力和肌病。
下列不良反应多发生于间歇方案，多与免疫方面有关。
1.流感样综合症，包括发热、寒颤、头痛、眩晕和骨痛，多发生于治疗的第3至6个月。发生频率差异很大，应用利福平25毫克/公斤或以上，每周给药一次，50%的病人可发生该反应。
2.气短和气喘。
3.血压降低和休克。
4.急性溶血性贫血。
5.由于急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致急性肾功能衰竭。
长期接受含利福平方案治疗的妇女，可出现月经不调。应事先告诉病人利福平使尿、大便、痰和泪液变成红色，隐形眼镜片可被着色。
异烟肼：异烟肼治疗时可出现严重的有时为致死性的肝炎。异烟肼所致多发性神经炎，表现为麻木、肌肉无力、腱反射消失等。使用异福酰胺胶囊推荐剂量不出现多发性细胞缺乏症、血小板减少或贫血。胃肠系统反应包括恶心、呕吐和上腹不适。大剂量异烟肼可致惊厥，常规剂量不引起其它神经毒性反应如中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆力丧失和毒物性神经病。异烟肼可使癫痫病人增加癫痫发生次数。
吡嗪酰胺：吡嗪酰胺引起的副反应(除肝反应外)有活动性痛风(吡嗪酰胺可减少尿酸的排泄)、铁粒幼红细胞性贫血、关节痛、厌食。肝反应是最常见的副反应。可无症状只有肝功能异常或表现为轻度发热、乏力和肝区压痛，临床也可出现严重黄疸，罕见的个别病例发生急性黄疸性肝萎缩和死亡。
利福平易耐受，很少发生严重的反应，每日或间歇方案出现的副反应如下：
皮肤反应较轻并能自愈，典型的包括皮肤潮红、可伴有丘疹或不伴丘疹，较严重过敏反应极为罕见。
胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。伪膜性结肠炎曾有报告。
可引起肝炎，应定期检查肝功能(见注意事项)。
血小板减少伴或不伴紫癜，常发生于间歇方案，紫癜出现后立即停药常可恢复，紫癜出现后继续服用可发生脑出血致死已有报告。少数病人可出现嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞减少、水肿、肌肉无力和肌病。
下列不良反应多发生于间歇方案，多与免疫方面有关。
1.流感样综合症，包括发热、寒颤、头痛、眩晕和骨痛，多发生于治疗的第3至6个月。发生频率差异很大，应用利福平25毫克/公斤或以上，每周给药一次，50%的病人可发生该反应。
2.气短和气喘。
3.血压降低和休克。
4.急性溶血性贫血。
5.由于急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致急性肾功能衰竭。
长期接受含利福平方案治疗的妇女，可出现月经不调。应事先告诉病人利福平使尿、大便、痰和泪液变成红色，隐形眼镜片可被着色。
异烟肼：异烟肼治疗时可出现严重的有时为致死性的肝炎。异烟肼所致多发性神经炎，表现为麻木、肌肉无力、腱反射消失等。使用异福酰胺胶囊推荐剂量不出现多发性细胞缺乏症、血小板减少或贫血。胃肠系统反应包括恶心、呕吐和上腹不适。大剂量异烟肼可致惊厥，常规剂量不引起其它神经毒性反应如中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆力丧失和毒物性神经病。异烟肼可使癫痫病人增加癫痫发生次数。
吡嗪酰胺：吡嗪酰胺引起的副反应(除肝反应外)有活动性痛风(吡嗪酰胺可减少尿酸的排泄)、铁粒幼红细胞性贫血、关节痛、厌食。肝反应是最常见的副反应。可无症状只有肝功能异常或表现为轻度发热、乏力和肝区压痛，临床也可出现严重黄疸，罕见的个别病例发生急性黄疸性肝萎缩和死亡。
主治功能
主要用于结核病短程化疗的强化期。
用法用量
饭前1～2小时顿服，每日一次。
体重30～39公斤3粒/日(含异烟肼240毫克、利福平360毫克和吡嗪酰胺750毫克)；
体重40～49公斤4粒/日(含异烟肼320毫克、利福平480毫克和吡嗪酰胺1000毫克)；
体重50公斤以上5粒/日(含异烟肼400毫克、利福平600毫克和吡嗪酰胺1250毫克)；
通常每日一次，连续使用2个月，需要时也可加用其它抗结核药物。强化期后，应至少继续使用4个月的利福平和异烟肼。
体重30～39公斤3粒/日(含异烟肼240毫克、利福平360毫克和吡嗪酰胺750毫克)；
体重40～49公斤4粒/日(含异烟肼320毫克、利福平480毫克和吡嗪酰胺1000毫克)；
体重50公斤以上5粒/日(含异烟肼400毫克、利福平600毫克和吡嗪酰胺1250毫克)；
通常每日一次，连续使用2个月，需要时也可加用其它抗结核药物。强化期后，应至少继续使用4个月的利福平和异烟肼。
注意事项
1．本品任一组份可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。
利福平：有肝功能损害的病人，只有必要时和在医务人员严密监督下使用，这些病人应在治疗前和治疗期每2-4周细致地检查肝功能、特别是SGPT和SGOT，当发现有任何肝细胞损害倾向应立即停药。
在一些病例，由于利福平和胆红素在肝细胞竞争排出，治疗早期可出现胆红素血症。个别报告胆红素可中度升高，此时转氨酶不能做为中断治疗的指征，应多次检查，注意其趋势，并结合临床表现考虑。
由于间歇治疗有发生免疫反应的可能性，应密切观察，并告诉病人不要中断治疗，因中断治疗可发生该反应。
利福平具有诱导酶的作用，包括诱一氨基乙酰内酸合成酶。个案报告使用利福平可使卟啉症恶化。
异烟肼：慢性肝病和肾功能异常的病人应慎用异烟肼。
严重的甚至致死性肝炎可发生在开始异烟肼治疗的病人，也可发生于治疗数月后。发生肝炎与年龄有关。凡有肝炎的前期症状如疲劳、无力、乏力、食欲不振、恶心和呕吐的病人均应细致检查随访，凡出现以上症状或有肝损害体征，异烟肼应立即停止使用。如继续使用可致严重后果。
吡嗪酰胺：有痛风病人本品要慎用，如出现尿酸过多伴有急性痛风关节炎时，病人应使用不含吡嗪酰胺的治疗方案。
2.有精神病或癫痫病史者慎用。
3.致癌作用、突变、生育力的损害
利福平：迄今尚无关于对人的长期潜在致癌作用、笳变、生育力损害的资料，只有几例加速肺癌生长的病例报告，但并不能确定其因果关系。利福平以人日平均剂量2-10倍给予小白鼠60周，在其后4-6周观察中发现雌性小白鼠肝细胞癌发生增多。在同样实验条件下，未在雄性小白鼠或其它品种的小白鼠或兔中发现有致癌作用。
利福平具有免疫抑制作用，在兔、鼠、豚鼠试验和人体均有报告，同样，利福平也有抗癌作用。
未发现利福平在细菌、果蝇或鼠有诱变作用，也未发现利福平致试管内人淋巴细胞的染色体畸变。用利福平处理的全血细胞培养时发现染色体断裂增多。
异烟肼：异烟肼可诱发许多株的小白鼠肺部肿瘤已有报告。
利福平：有肝功能损害的病人，只有必要时和在医务人员严密监督下使用，这些病人应在治疗前和治疗期每2-4周细致地检查肝功能、特别是SGPT和SGOT，当发现有任何肝细胞损害倾向应立即停药。
在一些病例，由于利福平和胆红素在肝细胞竞争排出，治疗早期可出现胆红素血症。个别报告胆红素可中度升高，此时转氨酶不能做为中断治疗的指征，应多次检查，注意其趋势，并结合临床表现考虑。
由于间歇治疗有发生免疫反应的可能性，应密切观察，并告诉病人不要中断治疗，因中断治疗可发生该反应。
利福平具有诱导酶的作用，包括诱一氨基乙酰内酸合成酶。个案报告使用利福平可使卟啉症恶化。
异烟肼：慢性肝病和肾功能异常的病人应慎用异烟肼。
严重的甚至致死性肝炎可发生在开始异烟肼治疗的病人，也可发生于治疗数月后。发生肝炎与年龄有关。凡有肝炎的前期症状如疲劳、无力、乏力、食欲不振、恶心和呕吐的病人均应细致检查随访，凡出现以上症状或有肝损害体征，异烟肼应立即停止使用。如继续使用可致严重后果。
吡嗪酰胺：有痛风病人本品要慎用，如出现尿酸过多伴有急性痛风关节炎时，病人应使用不含吡嗪酰胺的治疗方案。
2.有精神病或癫痫病史者慎用。
3.致癌作用、突变、生育力的损害
利福平：迄今尚无关于对人的长期潜在致癌作用、笳变、生育力损害的资料，只有几例加速肺癌生长的病例报告，但并不能确定其因果关系。利福平以人日平均剂量2-10倍给予小白鼠60周，在其后4-6周观察中发现雌性小白鼠肝细胞癌发生增多。在同样实验条件下，未在雄性小白鼠或其它品种的小白鼠或兔中发现有致癌作用。
利福平具有免疫抑制作用，在兔、鼠、豚鼠试验和人体均有报告，同样，利福平也有抗癌作用。
未发现利福平在细菌、果蝇或鼠有诱变作用，也未发现利福平致试管内人淋巴细胞的染色体畸变。用利福平处理的全血细胞培养时发现染色体断裂增多。
异烟肼：异烟肼可诱发许多株的小白鼠肺部肿瘤已有报告。
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