利福平异烟肼片
的介绍
适用于成人各类结核病。供初治涂阳、初治涂阴患者或重症涂阴患者继续期用。
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专家解读
宫雪
医师
适应症：
结核
疗效：
本品对治疗肺结核，骨结核，肠结核等结核病具有显著疗效，为临床的一线药物。
安全性：
本品的不良反应较多，肝肾功能损伤患者，禁用本品。
使用便捷性：
本品为片剂，口服即可，便携性好。
禁忌
1.对利福平和异烟肼过敏者禁用;
2.肝功能障碍、胆道梗阻、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。
3. 禁忌与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用
不良反应
据文献报道如下：
出现频率：常见不良反应：>1/100
不常见不良反应：≥1/1,000 和 ≤1/100
罕见不良反应： ≥1/10,000 和 ≤1/1,000
极罕见不良反应：<1/10,000
利福平连续和间歇治疗过程中的不良反应
血液和淋巴系统失调
罕见：暂时性白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。在少数情况下，间歇治疗比连续治疗更容易出现血小板减少，血小板减少性紫癜的症状。有报道表明，如果在出现紫癜以后继续服用利福平，会出现脑出血并发生死亡。溶血和溶血性贫血。
内分泌失调
罕见：月经紊乱(极少数情况出现闭经);引发艾迪生症患者出现危象。 精神失常 精神错乱。
神经系统失调
常见：疲劳、困倦、头痛、轻度头痛、眩晕。
罕见：共济失调，肌无力。
眼部异常
常见：眼红，并可造成隐形眼镜永久变色。
罕见：视力障碍。严重症状，例如渗出性的结膜炎。
胃肠道异常
常见：厌食、恶心、腹痛和胃胀。
罕见：呕吐、腹泻、糜烂性胃炎及假膜性结肠炎。
皮肤及皮下组织异常
常见：脸红、瘙痒、皮疹、荨麻疹。
罕见：严重的全身过敏反应，如：剥脱性皮炎、Lyell’s综合症、类天疱疮。
肝胆异常
常见：无症状的肝药酶增高。
罕见：肝炎、黄疸、诱导性卟啉病。
肾脏和泌尿系统异常
罕见：血尿素氮、尿酸含量增高，急性肾衰引起血红蛋白尿、血尿及慢性间质性肾炎、肾小球肾炎、肾小管坏死。
一般不良状况
常见：体液及分泌物如尿液、唾液、泪液、粪便、痰液及汗液可呈橘红色。
罕见：虚脱，休克，水肿。
利福平间歇疗法或停药后恢复治疗的不良反应
当患者使用利福平时，不是按每天的常规用药或暂时中断给药后的恢复治疗，常见“流感样综合症”发生，可能由于免疫病理反应引起的。表现为发热、震颤、头痛、头晕和肌肉疼痛等。偶可发生血小板减少、紫癜、呼吸困难、哮喘、溶血性贫血、休克和急性肾衰。当利福平暂时停药恢复治疗或利福平给予每周一次剂量(≥25mg/kg)时，这种严重的综合症可能突然发生，而不出现在进行性的“流感样综合症”中。
异烟肼的不良反应
血液和淋巴系统异常
罕见：嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、贫血(血溶性贫血，缺铁性贫血)。
非常罕见：粒细胞缺乏。
内分泌异常
罕见：干扰个别激素的肝脏代谢、导致月经紊乱、男性乳房发育、库兴氏综合症、难以控制的糖尿病、高血糖症、代谢性酸中毒。
精神
异常
罕见：精神失常、过度兴奋、欣快、失眠。
神经系统异常
常见：周围神经炎(常见于剂量大、营养不良、酗酒、慢乙酰化和糖尿病患者)表现为手脚麻木、针刺感。
罕见：视觉神经损害、抽搐、头晕、头痛、病毒性脑炎、大剂量可提高癫痫病患者癫痫发作的频率。
胃肠道异常
常见：恶心、呕吐、上腹部疼痛。
肝胆异常
常见：肝功能障碍(通常血清转氨酶水平轻度或一过性增高)，常见的前驱症状是食欲不佳、恶心、呕吐、疲劳、抑郁和虚弱。
罕见：肝炎、重度肝炎。
一般不良状况
常见：过敏、药疹、发热。
罕见：过敏、口干、烧心、尿频、风湿、全身性红斑狼疮症、糙皮病、血管炎、淋巴结病变、痤疮。
主治功能
本品适用于成人各类结核病。
供初治涂阳、初治涂阴患者或重症涂阴患者继续期用。
化疗方案：
初治涂阳患者：强化治疗期2H3R3Z3E3/继续期4H3R3
初治涂阴患者：强化治疗期2H3R3Z3E3/继续期4H3R3
重症涂阴患者：强化治疗期2H3R3Z3E3/继续期4H3R3
用法用量
口服。
本品应用于初治涂阳、初治涂阴患者或重症涂阴患者继续期，每二日用药一次，共4个月，用药60次。成人，体重50kg以上的患者每次空腹顿服本品1.2g，体重不足50kg的患者根据医嘱酌减，饭前1小时或饭后2小时顿服。
请按说明书或遵医嘱使用本品，治疗全过程不能中断用药或擅自改变治疗方案。如发生不良反应，须听从医嘱处理。
注意事项
1.老年及糖尿病患者慎用。酒精中毒、肝功能损害者、视神经炎、肾功能减退患者慎用。
2.对诊断的干扰：可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。其中利福平可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果。异烟肼用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素测定结果增高。
3.交叉过敏：对乙硫异烟胺、烟酸或其他化学结构相似的药物过敏患者可能对本品也过敏。
4.由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。
5.治疗期间应检查：眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。
6.利福平
（1）婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。
（2）利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。
（3）高胆红素血症 系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。
（4）利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。
（5）服药后尿、唾液、汗液等排泄物均可显桔红色。有发生间质性肾炎的可能。
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