静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)
的介绍
预防乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。
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专家解读
李成刚
副主任医师
适应症：
乙型肝炎、肝移植
疗效：
对于移植后预防乙型肝炎病毒再感染，临床上运用较广泛，效果良好。
安全性：
个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、低血压和中低程度背痛可能与输液速度过快或个体差异有关。
使用便捷性：
注射液，需要专业人员给药。
禁忌
1．对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者 。
2．有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
不良反应
临床试验阶段，在试验组的110例观察对象中，轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7. 27%（8例），其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛（泻）1例、静脉栓塞1例。
1．个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、低血压和中低程度背痛可能与输液速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程密切观察病人的一般情况和生命体征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人也可能在输注结束后发生上述反应， 一般24小时内均可自行恢复。
2．本品可能引起血压的突然下降，但极为少见；在个别的病例可能引发休克，尽管病人以前使用该药时没有发生过敏；一旦发生可疑的变态或过敏反应时要立即中止药物的使用，对休克的病例，遵照标准的休克治疗方法给予及时治疗。
主治功能
预防乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。
用法用量
用法：静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟（约20滴/分钟）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟（约60滴/分钟）。
用量：遵医嘱。
注意事项
1．本品专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用，一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药，并给与支持性治疗。
2．血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此， 有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。
3．本品有加重肾功障碍的可能，肾功障碍的患者慎用。药物使用后发生肾功能损伤时应减少药物用量或停药。治疗期间注意肾功能监测。
4．本品使用时可发生频度不明的ALT、AST升高，此时应适当减少药物剂量或延长给药间隔时间。
5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6．极少数患者因HBV- DNA聚合酶的YMDD变异导致病毒产生对拉米夫定的耐药性，从而引起HBV复发。肝移植术前使用拉米夫定治疗的病人应常规定期监测血清HBV—DNA，如果发现HBV- DNA 滴度先降低后明显升高（多数大于105copies/ml）则应改换其它抗病毒药物。
7．本品对抗病毒药物诱生的HBV耐药性变异株无效，长期使用本品可能诱生HBV变异株，使用本品后患者血清HBsAg滴度没有明显下降时提示发生HBV变异的可能，此时应不再继续使用本药物。
8．药液呈现混浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
9．本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
10．本品含有的麦芽糖可能会干扰某些血糖检测方法。
11．运输及储存过程中严禁冻结。
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