依维莫司片
的介绍
预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。适用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
相关标签： 米托蒽醌 羟基脲片 注射用重组人干扰素α2a 羟基脲胶囊 醋酸甲地孕酮分散片 注射用重组人干扰素γ 甲苯磺酸索拉非尼片 醋酸甲羟孕酮分散片 重组人白介素-2注射液
专家解读
及臻臻
主治医师
适应症：
肾细胞癌、肾癌
疗效：
作为新一代mTOR抑制剂，依维莫司具有三重抗肿瘤效应机制，抑制肿瘤生长增殖、抑制肿瘤代谢和减少肿瘤血管形成。一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1研究表明，该药用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍(5.4个月∶1.9个月)。
安全性：
临床研究中依维莫司片常见的不良反应为口腔炎症，衰弱，腹泻，食欲不振，四肢水潴留，气急，咳嗽，恶心，呕吐，潮红和发热。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度，在用药过程中还应密切观察病情的变化，及时发现药品产生的不良反应，加以处理，尽量避免引起不良的后果。
使用便捷性：
随症状遵医嘱用药，口服即可，合理用药，保持良好的饮食习惯和生活习惯。
禁忌
禁用于对飞尼妥及其它雷帕霉素衍生物或任何辅料过敏的患者。
不良反应
晚期RCC：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。 SEGA：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。
主治功能
依维莫司是一种激酶抑制剂，适用于：
1）舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。
2）需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。治疗SEGA的疗效是根据SEGA的体积改变来确定的。尚未证明依维莫司可使SEGA患者临床获益，例如改善肿瘤相关症状、延长总生存时间。
用法用量
晚期RCC：
(1)10mg每天1次有或无食物。
(2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者，减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。
(3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP)，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；如耐受，考虑增加至5mg每天1次。
(4)如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20mg每天1次。
SEGA：
(1)初始剂量根据体表面积与随后调整至得到谷浓度5-10ng/mL。
(2)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或PgP，减低AFINITOR剂量约50%，随后给药应根据治疗性药物监测(TDM)。(2.4)
(3)如需要CYP3A4的强诱导剂，加倍AFINITOR剂量。随后给药应根据TDM。 为处理不良药物反应可能需要剂量减低和/或中断治疗。
注意事项
(1)非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。
(2)感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。
(3)口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。
(4)实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。
(5)免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。
(6)妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。
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