注射用尤瑞克林

共有645例患暂进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、III期临床城验，其中试验组 (尤瑞克林组) 462例，试验组出现4例严重不良事件，其中2例死亡 (1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙性梗死，判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝；1例为70岁右侧额顶颞部梗死，判定死亡原因为心源性猝死)。判断与研究药物无关。 另2例在第一次注射试验药时 (均是用药开始10分钟内)，引起血压突然下降伴意识障碍，立即停药并给予升压药后，血压很快恢复，无不良后果，判定与用药有关。 Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例，其中4例出现梗死灶内发生出血，难以确定是否与药物有关；2例并发心绞痛，1例并发上消化道出血；2例出现症状较重的不良反应：恶心、呕吐、胸闷、心慌等。 对照组：在Ⅱa期临床试验中死亡1例，在III期临床试验中末发生严重不良事件。对资料进行分析，试验中与药物有关或可能有关的不良反应主要为呕吐、颜面潮红和脸部发热感、头疼、腹泻、结膜充血、心慌胸闷、注射部位红痒等症状 ，一般都较轻，不需要特殊处理。有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感，发生血压急剧下降 (参见注意事项)。 

应在起病48小时内开始用药：每次0.15PNA单位，溶于50ml或100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟，每日1次，3周为一疗程。  6. 不良反应：共有645例患暂进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、III期临床城验，其中试验组 (尤瑞克林组) 462例，试验组出现4例严重不良事件，其中2例死亡 (1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙性梗死，判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝；1例为70岁右侧额顶颞部梗死，判定死亡原因为心源性猝死)。判断与研究药物无关。 另2例在第一次注射试验药时 (均是用药开始10分钟内)，引起血压突然下降伴意识障碍，立即停药并给予升压药后，血压很快恢复，无不良后果，判定与用药有关。 Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例，其中4例出现梗死灶内发生出血，难以确定是否与药物有关；2例并发心绞痛，1例并发上消化道出血；2例出现症状较重的不良反应：恶心、呕吐、胸闷、心慌等。 对照组：在Ⅱa期临床试验中死亡1例，在III期临床试验中末发生严重不良事件。对资料进行分析，试验中与药物有关或可能有关的不良反应主要为呕吐、颜面潮红和脸部发热感、头疼、腹泻、结膜充血、心慌胸闷、注射部位红痒等症状 ，一般都较轻，不需要特殊处理。有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感，发生血压急剧下降 (参见注意事项)。