1、骨髓抑制: 伴中性粒细胞减少, 血小板减少和贫血。对头2个月应每隔2周进行全血细胞计数, 然后每月。撤药后可逆。可能需要减低剂量。
2、QT延长: Tasigna延长QT间隔。纠正低钾血症或低镁血症给药前和定期监查。避免使用已知延长QT间隔和强CYP3A4抑制剂药物 ;肝损伤患者使用谨慎。
3、突然死亡: 有耐药或不能耐受Ph+ CML患者接受尼罗替尼曾报道突然死亡。心室复极异常可能导致其发生。
4、血清酯酶升高: 定期核查血清酯酶。酯酶升高情况中伴腹部症状,中断给药和考虑适当诊断除外胰腺炎。建议胰腺炎史患者中慎用。
5、肝脏毒性: Tasigna可能导致胆红素、 AST/ALT、和碱性磷酸酶升高。定期核查肝功能。
6、电解质异常: Tasigna可能引起低磷血症、低钾血症、高钾血症、低钙血症、和低钠血症. Correct 电解质异常开始用Tasigna前和治疗期间定期监查。
7、药物相互作用: 避免同时使用CYP3A4的强抑制剂或诱导剂。如患者必须同时给予强CYP3A4抑制剂,应考虑减低剂量和应严密监查QT间隔。
8、食物效应: 食物增加Tasigna血水平。避免在进食前2小时和1小时后给药。
9、肝损伤: 肝功能损伤患者中尼罗替尼暴露增加。建议这些患者中减低剂量和应严密监查QT间隔。
10、全胃切除: 这些患者应考虑更频繁随访。如必要时,可能考虑增加剂量。
11、乳糖 因为胶囊含乳糖。有罕见遗传性半乳糖不能耐受、严重乳糖分解酶缺乏,对含乳糖产品有严重程度不能耐受或葡萄糖-半乳糖吸收障碍患者不推荐用Tasigna。
12、检测实验室检验 头2个月每隔2周应进行全血细胞计数和其后每月1次。化学检验,包括应定期核查脂质谱形。应在基线、开始用药后7天和其后定期以及剂量调整后。
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