远端深静脉血栓患者到底需要抗凝多长时间已确定

远端深静脉血栓患者到底需要抗凝多长时间已确定

——远端深静脉血栓形成后延长抗凝治疗可进一步降低血栓风险

《英国医学杂志》（BMJ）昨天发表的一项试验发现，在小腿出现血栓后，给患者服用抗凝血药物

利伐沙班 12 周而不是通常的 6 周可降低治疗后长达两年内进一步发生血栓的风险。

更重要的是，额外的六周治疗并没有导致出血风险增加，而出血风险是抗凝血药物的常见副作用

。

利伐沙班是一种抗凝药物。它适用于发生危险血栓的高风险人群，以帮助他们的血凝得更慢。

众所周知，抗凝治疗可以防止腿部已有血栓的患者进一步形成血栓，包括孤立性远端深静脉血栓 

(DVT) 患者。但医生仍不确定是否所有远端 DVT 患者都应接受抗凝治疗，以及抗凝治疗持续多长

时间。

为了解决这种不确定性，研究人员开始比较意大利 28 家专科门诊诊所的 402 名被诊断患有孤立

性远端 DVT 的成年人（平均年龄 65 岁；58% 为女性）使用利伐沙班的两种不同治疗时间。

参与者均未怀孕或哺乳，没有活动性癌症、肾脏或肝脏问题、出血风险高或因潜在疾病而无法接

受抗凝治疗。

在接受标准剂量利伐沙班六周后，未出现任何凝血或出血并发症的参与者被随机分配接受利伐沙

班 20 毫克或安慰剂，每天一次，持续六周。

在第 3 周、第 6 周、第 3 个月和第 24 个月时对参与者进行了新血栓或严重出血的评估，如果

出现了可能提示复发事件的新体征或症状，建议寻求医疗咨询。

结果显示，随机分组后，利伐沙班组 23 名 (11%) 患者和安慰剂组 39 名 (19%) 患者发生了进

一步的血栓，发生在小腿（孤立或复发的远端 DVT）、大腿（近端 DVT）或肺部（肺栓塞）。

利伐沙班组 16 例 (8%) 和安慰剂组 31 例 (15%) 复发孤立性远端 DVT，而利伐沙班组 7 例 

(3%) 和安慰剂组 8 例 (4%) 发生近端 DVT 或肺栓塞。

在两年的研究期间没有发生大出血事件，研究人员估计，每 13 名接受额外利伐沙班治疗的患者

，就有 1 名血栓得以预防。

研究人员指出了一些局限性，例如由于登记缓慢和 COVID-19 大流行的开始，无法达到超过 1000 

名患者的理想样本量，他们不能排除对孤立性和复发性远端深静脉血栓的诊断可能被高估的可能

性。

然而，这是一项精心设计的试验，结果在患有其他类型血栓（例如上臂血栓）的患者中也是一致

的，这表明这些发现是可靠的。

因此，研究人员得出结论，“与单独远端 DVT 患者服用利伐沙班 6 周相比，服用利伐沙班 3 个

月有效且安全地降低了复发性静脉血栓栓塞的风险。”

他们补充说，这些发现不适用于癌症相关 DVT 患者，不应外推至其他抗凝治疗。仍需要进一步调

查以确定可能不需要抗凝治疗的低风险患者。

附研究背景：

孤立的腿部远端深静脉血栓形成 (DVT) 影响膝下静脉，占所有深静脉血栓形成的 31-56%。虽然

孤立的远端 DVT 通常被认为比近端 DVT 更良性，但报告的近端静脉扩展率或肺动脉栓塞率在未

经治疗的患者中可高达 22%。

与近端 DVT 的情况一样，癌症相关血栓形成患者和非诱因的孤立性远端 DVT 患者的复发风险高

于继发于短暂危险因素的孤立性远端 DVT 患者。两项研究报告了首次孤立性远端 DVT 患者的长

期复发风险与近端 DVT 患者相似。

尽管孤立性远端 DVT 的发生率相对较高，但最佳管理仍存在争议。国际指南建议仅对出现严重症

状或有扩散危险因素的患者进行抗凝治疗。对于所有其他患者，建议连续两周进行深静脉成像。

然而，最近的大型观察性研究报告了近端或孤立远端 DVT 患者急性期管理的类似治疗策略，后者

的治疗持续时间更短。因此，尽管临床实践中大多数孤立性远端 DVT 患者都接受了治疗，但最佳

持续时间仍存在争议。

在这项研究中，研究者比较了两种不同疗程的利伐沙班对有症状的孤立性远端 DVT 患者的疗效和

安全性。

该临床试验结论：6 周治疗过程平安无事的孤立性远端 DVT 患者再服用利伐沙班 6 周可降低复

发性静脉血栓栓塞的风险，主要是复发性孤立性远端 DVT，两年随访期间不会增加出血风险。

试验注册 EudraCT 2016-000958-36；ClinicalTrials.gov NCT02722447。