重度肥胖减肥临床试验招募|SADI-S治疗病态肥胖的多中心、随机对照临床研究
2021年04月21日 8822人阅读 返回文章列表
转载自《上海九院微创减重平呼降糖大讲堂》
项目简介|Project brief
项目名称:
SADI-S治疗病态肥胖的多中心、随机对照临床研究
研究目的:
评价袖状胃切除联合单吻合口十二指肠转位术(SADI-S)相比袖状胃切除术(LSG)治疗病态肥胖的有效性与安全性
研究背景:
①肥胖,尤其病态肥胖的危害巨大;
②肥胖的发病率高、患病率高、及疾病负担重
③减重代谢手术是治疗肥胖最有效且最持久的方法
④美国ASMBS在2019年发表立场声明,将SADIS推荐为有效减重术式之一。
研究方案|Research project
如果您满足以下条件:
✔ 18~60岁
✔ BMI ≥ 37.5kg/m2
并且没有以下情况:
✔ T1DM,或T2DM病史>15年
✔ 筛选访视前2年内有药物和/或酒精滥用史
✔ 既往接受过主要胃肠手术
✔ 实验期间计划安排有合并手术
✔ 育龄期妇女者,在筛选、手术期间处于怀孕及哺乳期,或术后一年内计划怀孕
✔ 可能会影响临床研究依从性的精神疾病
✔ 胃肠道炎症性疾病
✔ 终末期肾病
✔ 免疫功能低下
✔ 在本研究过程中参加其他的临床研究
参与者福利与权力:
✔ 国内顶尖减重代谢外科和睡眠医学专家团队的免费咨询和评估
✔ 贴部分术后随访费用
✔ 专业减重代谢和睡眠医学团队免费长期随访和健康指导
✔ 自愿参与,随时自愿退出
参与者义务:
✔ 随机接受两种手术方式中的一种
✔ 在医生指导下完成术后1年随访(术后4周,24周,48周)
详情咨询
王兵
主任医师
专家门诊:南部-周三上午
特需门诊:南部-周三下午
杨珵璨
住院医师
减肥门诊:南部-周五下午