阿哌沙班或华法林和阿司匹林或安慰剂在心房颤动和既往卒中患者中的急性冠脉综合征或经皮冠状动脉介入治疗后

阿哌沙班或华法林和阿司匹林或安慰剂在心房颤动和既往卒中患者中的急性冠脉综合征或经皮冠状动脉介入治疗后：AUGUSTUS试验的事后分析。

巴希特·麦克，等贾玛心肌2022 07 01更多

抽象翻译

关于心房颤动 （AF） 和近期急性冠脉综合征 （ACS） 和/或经皮冠脉介入治疗 （PCI） 患者脑血管缺血事件和大出血风险的重要性有限。目的 根据既往脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）或血栓栓塞（TE）确定阿哌沙班或维生素K拮抗剂（VKA）与阿司匹林或安慰剂的疗效和安全性。设计、设置和受试者 在这个前瞻性、多中心、2×2 的随机临床试验中，使用 Cox 比例风险模型，根据既往卒中/TIA/TE 的存在与否，对随机治疗方案进行比较。包括心房颤动患者，近期ACS或PCI患者，以及计划使用P2Y12抑制剂6个月或更长时间;排除了33名缺少先前卒中/TIA/TE数据的患者。干预措施阿哌沙班（5毫克或2.5毫克，每日两次）或VKA和阿司匹林或安慰剂。主要结局和措施 主要或临床相关非多数（CRNM）出血。结果 纳入4581例患者中，633例（13.8%）既往有卒中/TIA/TE。与无既往卒中/TIA/TE的患者年龄较大;具有较高的CHA2DS2-血管癌和哈斯-布莱德得分;更常见的是既往出血、心力衰竭、糖尿病和既往口服抗凝剂。在卒中/TIA/TE既往（HR，0.69; 95% CI，0.46-1.03）和无（HR，0.68; 95% CI，0.57-0.82）的患者中，阿哌沙班与VKA的大出血或CRNM出血和死亡或住院率较低。与安慰剂相比，既往无卒中/TIA/TE接受阿司匹林治疗的患者出血率较高;在既往卒中/TIA/TE患者中，这种差异似乎不那么显著（相互作用为P = .01）。在有（HR，0.71; 95% CI， 0.42-1.20）和无（HR，0.93; 95% CI， 0.72-1.21）既往卒中/TIA/TE（无统计学意义）的患者中，阿司匹林的死亡率或缺血事件发生率在数值上低于安慰剂。结论和相关性 阿哌沙班与VKA相比，无论既往卒中/TIA/TE如何，其安全性和有效性均与奥古斯都的发现一致。阿司匹林大出血或 CRNM 出血增加，尤其是既往无卒中/TIA/TE 的患者。虽然阿司匹林可能对既往卒中患者有一些益处，但我们的研究结果支持使用阿哌沙班和不含阿司匹林的 P2Y12 抑制剂治疗大多数 AF 和 ACS 和/或 PCI 患者，无论既往卒中/TIA/TE 状态如何。试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02415400。