什么样的人群需要打四价宫颈癌疫苗？

四价宫颈癌疫苗现已经在国内上市，20-45岁女性可以接种宫颈癌疫苗了！广大女性可以在各社区卫生服务中心、疫苗接种门诊进行咨询、预约或接种。本品名称为重组人乳头瘤病毒（6型、11型，16型，18型）疫苗，商品名为佳达修，为默沙东公司的重磅品种。相较“二价宫颈癌疫苗”：即预防HPV16以及HVP18两种导致宫颈癌的病毒，四价疫苗针增加了HPV6和HPV11。因为HPV6和HPV11还导致90%的尖锐湿疣。所以四价疫苗预防的类型更多。广东省中医院内分泌科罗露露

一、宫颈癌疫苗适用的人群在年龄是有哪些要求？

本品适用于20～45岁女性。国外已批准本品用于9～19岁女孩接种，但目前中国的临床数据有限。随着年龄增长暴露于HPV的风险升高，因此建议尽早接种本品。

常见问题答疑

20-25岁这个年龄阶段，是打二价好还是四价好？

答：20-25岁的女性均符合二价和四价宫颈癌疫苗的接种年龄，可选择其中一种进行接种。

已经打了一针二价，后面两针能接着打四价吗？

答：不建议，这两种疫苗制备工艺不一样，建议打一个系列。

打完二价，还能打四价吗？还需要打四价吗？

答：理论上是可以的，但实际上没有必要，两种疫苗在保护范围上基本相同。

接种了四价疫苗后，还有必要到香港打九价吗？

答：没必要，四价疫苗已对70%的宫颈癌已经有了保护效果，所以没必要再去香港打九价。

打了疫苗就不会得宫颈癌吗？

答：宫颈癌疫苗只是针对它所覆盖的HPV亚型起预防作用。因为有可能与宫颈癌发病有关系的HPV亚型很多，目前即使是九价苗，也不能完全覆盖所有的高危型HPV，只能说是大大减少了妇女患宫颈癌的风险。因此，即使接种了HPV疫苗，妇女也应该按照正规的宫颈癌筛查策略，定期接受宫颈癌筛查。

如果感染了HPV还有必要接种吗？

答：有必要，接种宫颈癌疫苗可以预防其它相关HPV型别的感染或者相同HPV型别的再次感染。

疫苗的保护期能管几年呢？

答：疫苗在欧美国家上市不足十年，从跟踪研究中发现保护性抗体目前是还存在的，还会继续跟踪下去。保护效果需要时间验证。

45岁以上的就没有疫苗打吗？还是没必要打？

答：HPV感染有两个高峰，一个是17-24岁，另一个是40-44岁，高危型HPV持续感染到最终发展为宫颈癌大概需要十年时间，因此45岁以上的女性接种意义不太明显。

二、四价宫颈癌疫苗有什么作用？

本品适用于预防因高危HPV16/18型所致下列疾病：

1、宫颈癌

2、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌

3、1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）

注解：什么是高危HPV16/18型？

现已证实，宫颈癌是由一组中文名称为“人乳头瘤病毒”（英文human papilloma virus简称HPV）感染而引起的病变。HPV这个家族包括了100多个成员（亚型），但并不是每一个家族成员都为非作歹，只有30多种HPV亚型与宫颈感染和病变有关。多项研究结果均表明，高危型 HPV的持续感染是宫颈癌进展的重要原因。对宫颈癌组织标本的研究发现，99% 以上的宫颈癌有 HPV 感染，其中 HPV16和18型的感染率最高，占 70%以上 。但这里要强调的是，不是感染了HPV的都会发展成宫颈癌！但宫颈癌病例中90% 以上是感染了HPV！

HPV根据其致病力的大小，HPV又可分为高危型和低危型两种：

低危型的HPV亚型：主要由HPV6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70, 72, 81, 108 等亚型组成，主要引起生殖道肛周皮肤和阴道下部的外生性湿疣类病变、扁平湿疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤样变，与宫颈癌联系相对没那么密切；

高危型的HPV亚型：主要导致宫颈癌的发生。综合全球各地的研究结果，查明HPV16 及 HPV18两个亚型属于首恶之徒，在宫颈癌的个案中，70%以上可追查到它们作案的踪迹，也就是说，70%以上的宫颈癌是由于感染HPV16 和HPV18这两个亚型后导致的。除了HPV16 和 HPV18作为首恶之外，31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73, 82等亚型也与宫颈癌的发病关系密切，同属高危型 HPV。

三、HPV相关知识点介绍：

1、人的一生中感染这个HPV的机会有多大呢？据一项综合研究显示，在细胞学检查正常的妇女中， HPV 的感染率为10.2% ~ 40.0%。绝大多数女性的HPV感染为一过性，80%的感染者会在8～12个月内自然清除。但仍有10%～15%的患者持续感染，进而可发展为宫颈癌。因此，对于一过性HPV感染，通常不需要治疗，只有持续性HPV 感染才考虑治疗。这里，持续感染很重要，它是进一步发展成宫颈癌的前提条件。

2、HPV感染的危害？HPV感染持续存在1~ 2年可引起轻微病变；发展到癌前病变需9~ 10年；癌前病变再发展到浸润癌需4~ 5年。即从HPV感染开始至发展为宫颈癌的时间约为15年。

3、什么原因容易感染HPV？HPV感染的危险因素通常与以下行为有关：性行为：性行为是促进 HPV 感染及宫颈癌发病的最重要的因素。性行为直接为患者提供了接触到 HPV 的机会，高风险的性行为包括：无保护的性行为、多个性伴侣及初次性生活年龄过小。个体免疫力：个体免疫力低下是促进 HPV 感染的重要因素。机体免疫缺陷使患者不能及时清除已感染的 HPV，增加了 HPV 持久感染的可能性。年龄：年龄是促进 HPV 感染的又一个重要因素。处于结婚年龄阶段及第一次生育年龄阶段的女性更易感染HPV，以35~44 岁年龄群体的HPV 感染者数量最多。

四、对已感染HPV的患者有效吗？对低危HPV6/11型相关疾病有保护作用吗？

尚未证实本品对已感染HPV的人群有预防疾病的效果。国内临床试验尚未证实本品对低危HPV6/11型相关疾病的保护效果。

五、用法用量：

1、接种部位：本品肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。

2、接种方法：本品推荐于0、2和6月分别接种1剂次，共接种3剂，每剂0.5mL。

根据国外临床研究数据，首剂与第2剂的接种间隔至少为1个月，而第2剂与第3剂的接种间隔至少为3个月，所有3剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。

六、接种说明：

1、本品使用前应充分摇匀。用前充分摇匀以保持疫苗的混悬状态。 本品充分摇匀后呈白色混悬液。应在使用前肉眼观察有无颗粒或变色，如出现上述情况，不得使用。

2、本品禁止进行血管内注射。因本品尚未研究皮下或皮内接种，故不作推荐。

3、预填充注射器仅限单次使用，不可重复使用；对于单剂瓶装，每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。

七、注射后的保护时限有多久？

目前尚未完全确定本品的保护时限。在国外首次接种后的6.7年（2.8～8.4年）和7.2年（0.5～8.5年）持续的临床研究可观察到本品长期的保护效力。

八、不良反应：

大部分不良反应程度为轻至中度，且短期内可自行缓解。作为严重不良事件报告的支气管痉挛十分罕见。

1、全身不良反应：十分常见（≥10%）：发热、疲劳、肌痛、头痛；常见（1%～10%）：腹泻、超敏反应、咳嗽、恶心、呕吐；偶见偶见（0.1%～1%）：皮疹、荨麻疹、丘疹性荨麻疹。

2、局部不良反应：十分常见（≥10%）：疼痛、红斑、肿胀；常见（1%～10%）：硬结、瘙痒

已有报道在接种本品后，某些受种者可能会出现不局限于注射部位的剧痛（如肌肉痛、关节痛和皮肤痛）、麻木、无力感等并且持续较长时间，但发生机制尚未明确。因此，如果出现此类异常，应采取适当的措施，如到能够进行神经学和免疫学鉴别诊断并提供专业诊疗的医疗机构就诊。

九、禁忌：对疫苗的活性成份或任何辅料成份有超敏反应者禁用。注射本品后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。

十、注意事项：

1.本疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此，按照相关部门建议常规进行宫颈癌筛查仍然重要。

2.本品不推荐用于20-45岁以外人群。

3.本品严禁静脉或皮内注射。尚无本品皮下接种的临床数据。

4.本品仅用于预防用途，不适用于治疗已经发生的HPV相关病变，也不能防止病变的进展。

5.本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变。尚未证实本品能预防疫苗所含型别以外的其他HPV感染导致的病变以及非HPV引起的疾病。