真实世界研究中，伏硫西汀一线用药和二线用药的疗效比较

       伏硫西汀治疗抑郁症的卓越疗效，尤其是其对快 感缺失、认知症状和功能的独特改善，已经在大量短期和长期临床研究以及真实世界研究中得以证实。基于这些证据及其良好的安全性，伏硫西汀被最新的一些指南推荐作为抑郁症治疗的一线选择。

       目前尚无研究明确地对伏硫西汀用于一线治疗和二线或后续治疗的疗效和耐受性进行比较。该研究对三项在亚洲地区开展的伏硫西汀治疗抑郁症的真实世界研究（包括REVIDA研究-东南亚、PREVIDA研究-巴基斯坦和TREVIDA研究-台湾地区）进行了交叉分析，旨在评估在3个月治疗期间，将伏硫西汀用作一线治疗相比于作为二线或后续治疗，对抑郁症状、认知功能和工作效率的改善和安全性，或对亚洲国家和地区的抑郁症临床治疗实践有一定启发。

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• 方法
  

       该项事后分析研究的数据来源于三项为期3个月的非干预性、多中心、前瞻性研究（PREVIDA、REVIDA和TREVIDA研究）。选择这三项研究进行分析是因为它们反映了亚洲不同国家和地区真实世界下抑郁症管理的临床实践。

       本研究中抑郁严重程度、有效率和治愈率采用患者健康问卷抑郁自评量表（PHQ-9）进行评估，此外还采用了临床总体印象严重程度量表（CGI-S）和临床总体印象总体量表（CGI-I）。通过认知缺陷自评问卷（PDQ-D）评估患者认知功能。如果患者病情影响其工作效率和完成正常日常活动的能力时，采用工作效率和活动障碍量表（WPAI）进行评估。

• 结果
  

       该研究对798例患者进行了分析（PREVIDA=425例，REVIDA=130例，TREVIDA=243例）。相比TREVIDA（21.8%），PREVIDA（60.5%）和REVIDA（57.4%）研究中多数患者将伏硫西汀作为一线治疗。

抑郁严重程度、有效率和治愈率

       与伏硫西汀作为二线或后续治疗相比，伏硫西汀作为一线治疗的患者在整个研究期间PHQ-9评分相较于基线时改善更多，两组间PHQ-9评分调整后平均差异在第1个月和第3个月时具有显著性（-1.8，95%CI：-2.6，-0.9；p＜.0001 和 -4.3，95CI%：-5.2，-3.4；p＜.0001）（图1）。

图1 伏硫西汀作为一线治疗与二线或后续治疗相比PHQ-9评分的改善（*** p＜.0001）

        CGI-S和CGI-I评分在伏硫西汀作为一线治疗的患者中改善更多，CGI-S评分平均差异在第3个月时显著（图2），CGI-I评分平均差异在第1个月和第3个月时显著（p＜.0001）。

图2 伏硫西汀作为一线治疗与二线或后续治疗相比CGI-S评分的改善（*** p＜.0001）

       第3个月时，相比于伏硫西汀作为二线或后续治疗，伏硫西汀作为一线治疗的患者中有效率和治愈率显著更高（有效率，PHQ-9：88.6% vs 61.5%，CGI-S：44.7% vs 26.4%，p＜.0001）（治愈率，PHQ-9：75.4% vs 47.7%，CGI-S:49.7% vs 35.9%，p＜.0001）。

认知功能

       相比于伏硫西汀作为二线或后续治疗，伏硫西汀作为一线治疗时患者PDQ-D改善显著更多，第1个月时为-18.2[14.1] vs -13.0[16.7]（p＜.0001），第3个月时为-29.5[17.7] vs -18.5[21.4]（p＜.0001）。

工作效率

       相比于TREVIDA，PREVIDA和TREVIDA研究中WPAI所有测量结果均改善更多。第3个月时，相比于伏硫西汀作为二线或后续治疗，伏硫西汀作为一线治疗的患者WPAI所有测量结果显著改善更多（缺勤率p＜.05，假性出勤率和工作效率损失率p＜.01，活动受损p＜.0001）。

• 总结
  

       在亚洲的真实世界环境中，相比于作为二线或后续治疗，将伏硫西汀作为一线治疗可帮助抑郁症患者在抑郁症状、认知症状和工作效率等方面获得更好改善，有效率和治愈率也更高。伏硫西汀整体耐受性良好。

参考文献：

Bose R, et al. A comparison of real-world effectiveness of vortioxetine along the treatment algorithm for major depressive disorder. Curr Med Res Opin. 2022 Feb 21:1-11.

CN-BRIN-0049