艾立布林治疗成人晚期软组织肉瘤的疗效和安全性(一)

目的：本研究首次回顾了艾立布林在晚期成人STS中的疗效和安全性。

研究终点：
主要终点：客观缓解率（ORR）
次要终点：疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和治疗相关不良事件(TEAE)

患者特征：共纳入40名患者。平均年龄为48岁。82.5%(33/40)患有L型肉瘤，17.5%(7/40)患有非L型肉瘤。总体而言，25%(10/40)的患者使用艾立布林单药治疗；75%(30/40)接受联合治疗。与艾立布林一起使用的药物包括吉西他滨、TKI、抗PD-1抗体或TKI加抗PD-1抗体。

结果：40名患者的ORR为27.5%(11/40)，DCR为60%(24/40)。粘液样脂肪肉瘤的ORR尤其令人鼓舞：54.5%(6/11)，DCR为72.7%(8/11)。10名患者接受了抗PD-1抗体、TKI和艾立布林的联合治疗，并显示出更好的ORR(30%)和DCR(70%)。中位随访时间为12.57个月（IQR，8.43-16.30），中位PFS为4.13个月（95%CI，2.17-8.40）。33名L型肉瘤患者中有10名（30.3%）达到PR，中位PFS为4.45个月，7名非L型肉瘤患者中有1名（14.3%）达到PR，中位PFS为2.67个月。常见的TRAE为骨髓抑制(42.5%)、高甘油三酯血症(25%)、疲劳(10%)、高血压(7.5%)。没有发生与治疗相关的死亡。对影响ORR的多个因素的Logistic回归分析显示，紫杉烷治疗组和紫杉烷初治患者组之间没有差异。
结论：艾立布林单药或联合疗法在中国人群中获益更明显，尤其是在治疗脂肪肉瘤方面，并且与309研究一样耐受性良好。艾立布林与TKI和抗PD-1抗体联合使用在STS中显示出潜在的疗效，有必要在这种情况下对一线艾立布林单药治疗和联合策略进行进一步的临床探索。