疫情知识:核酸检测试管属于医疗器械还是医疗产品。

2022年05月22日 8032人阅读 返回文章列表

疫情知识:核酸检测试管属于医疗器械还是医疗产品通常对医疗器械的定义是,他都对人体进行检测,对相关疾病进行治疗,对人的身体康复进行辅助,对疾病的预防。这些是官方给出来的医疗器械的定义,简单直白的讲,就是对人体进行防护、康复、治疗、调理、改善等所应用的仪器、设备、工具都在医疗器械的范围之内。

从这一点上来看,核酸检测试管肯定属于医疗器械,事实上,也的确是,总有一些人认为不一定是(主要是因为这个试管是专人专用,说到这里我惊讶的发现我们昆山做核酸是多个人用一个试管,若几个人里面有一个阳,这几个得全部隔离治疗,但没办法,这个试管也是需要生产成本的),主要原因是因为核酸检测的试管,分为两个部分,我们通常能接触到这个东西,叫做采集装置,就是说她会伸到人的身体里面去采集这个人身体里面的体液!呼吸出来的气体,这一部分严格意义来说不算,有的用棉签,有的用医用的木片,这只是一个类似于针管的东西,给我们验血的时候抽血的那个是一样的,那在医疗里面充其量算是个耗材,他通常是一次性的,也不可能说是第一个人用完,再把它清洁一下,让第二个人来用,这都是不安全,不卫生的。

这个样品采集出来之后,就可以拿去核糖核酸检测,这才是真正意义上的核酸检测,这个东西会对这些病毒啊,细菌啊等等杂七杂八的细胞进行相关的化学反应,加入的每一种化学试剂,会有不同的表现,依据表现的形态来确定这个患者是否有被感染病毒的危险,所以其实做核酸看似结果出来的比较晚,其实当场就能发现。

有一些朋友对这个核酸检测试管的真实性,是怀疑态度,这个跟我们检验血液,血常规,是一样的道理,肯定是可以解决这样的一个问题,那是不是说核酸检测是阳性就标志着一定是感染了新冠状肺炎?一般来说基本上八九不离十,但也有那么百分之一可能性没有感染,但是用其他方法检测的你就达不到这样的一个水准,在没有别的办法的情况下,这应该算最合适的一个检测办法,当然从新冠开始到现在,这个试剂的效果也在不断的增强,到今天基本没有误判的可能性了。

那随着现在这个新冠状肺炎的疫苗已经都研发出来投放市场,将来这个核酸检测的器械可能会取消掉,回首我们过完年的时候,凭借测量身体温度来确定这个人是否有感染新冠状肺炎的风险,通过检测核酸这样的方式已经是相当先进了,误判率也已经非常的高了。毕竟发烧这种状况,有太多的疾病都会体现这种症状,其他的问题还好办,如果我们把健康的只是患上感冒的人员误判定这个隔离区,让他跟已经确诊的人员交叉感染,对防护新冠病人有什么好处。

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