【骨关节炎】前所未有！骨关节炎新药可恢复软骨厚度！

近日，默克（Merck KGaA）公司宣布将在圣地亚哥召开的美国风湿病协会（ACR/ARHP）2017年会上，公布其在研骨关节炎（Osteoarthritis，OA）新药Sprifermin的2期临床部分数据。浙江大学医学院附属第二医院骨科沈炜亮

全世界约有2.37亿人患有症状和活动限制性OA，这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病。在疾病的最后阶段，通常需要进行全膝置换。OA可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因。目前FDA还没有批准用于预防或减缓疾病进展的药物。

Sprifermin是截短的重组人FGF-18蛋白，它可以诱导软骨细胞增殖和促进细胞外基质（ECM）生成，因而具有促进软骨生长和修复的潜力。默克目前正在进行Sprifermin针对骨关节炎的2期研究FORWARD。这是一项为期五年的多中心2期研究，目前已经完成了两年的数据收集和分析，这部分数据将在ACR年会上公布。

数据显示，这项包括549例患者的研究达到了其主要终点，与治疗两年后的安慰剂组相比，接受最高剂量的两个sprifermin组的软骨厚度显示出统计学上显著的剂量依赖性增加（+0.03 mm，每6个月100微克sprifermin，安慰剂-0.02 mm，p<0.001; + 0.02 mm，每12个月100微克sprifermin，安慰剂-0.02 mm，p <0.001）。该疗法不仅延缓了软骨厚度的降低，而且增加了软骨厚度，这是前所未有的。

▲Marc C. Hochberg博士（图片来源：马里兰大学）

“膝关节骨性关节炎可以导致患者日常活动（如步行或爬楼梯）困难，目前对于改善疾病的治疗方案还有很大的需求，”FORWARD研究的主导者，马里兰大学医学院风湿病学和临床免疫学系主任Marc C. Hochberg博士说：“这些数据表明sprifermin不仅可以防止软骨厚度下降，还可能增加膝关节骨性关节炎患者的软骨厚度。”

▲Luciano Rossetti博士（图片来源：公司官网）

默克生物制药业务全球研发部门负责人，执行副总裁Luciano Rossetti博士说：“FORWARD试验的结果令我们深受鼓舞，sprifermin显示骨关节炎患者的软骨厚度增加。我们致力于给这些尚未满足的临床需求带来新的疗法，而这些第二阶段的数据证明了我们的承诺。”

我们期待骨关节炎新药尽快进入市场，缓解患者的痛苦。

二次整理者：阮登峰/沈炜亮

浙江大学医学院附属第二医院·骨科；

浙江大学骨科研究所；

浙江大学李达三·叶耀珍再生医学发展基金；

浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室；

中国医师协会骨科医师分会再生医学工作组；

本人专业诊治范围：

1，肌腱病&肌腱/韧带损伤：肘-网球肘；肩-肩周炎，肩袖损伤；膝-弹跳膝，跑步者膝，前交叉韧带损伤；踝-跟腱炎，跟腱断裂；手腕部-腱鞘炎；筋膜炎

2，再生医学技术治疗运动系统疑难杂症，包括：软骨/半月板/肌腱/韧带的修复、重建和再生；

门诊类型：肌腱病专科门诊！关节外科/运动医学专家门诊；

致谢：感谢 药明康德 的分享！