法莫替丁孕期使用安全性评估

法莫替丁，FDA分类B类河北省人民医院生殖遗传科张宁

人民卫生出版社《妊娠期和哺乳期用药》471页

人类资料有限——动物资料提示低风险

大鼠及家兔口服2000mg/kg.d，以及静脉滴注100~200mg/kg.d剂量的药物，未观察到法莫替丁导致生育能力受损，胎儿毒性，致畸性或者新生儿出生后出现行为改变。

根据体外实验，已知法莫替丁可以通过足月人类胎盘。

1985年至1992年间进行了一项美国密歇根公共医疗补助监测研究，涉及229101例妊娠妇女，有33例新生儿在孕早期曾暴露于法莫替丁，未观察到六大缺陷分类中的异常（心血管缺陷，唇腭裂，脊柱裂，多指畸形，肢体短缺畸形及尿道下裂）。由于暴露例数太少，不能得出任何结论。

哺乳期可能适用。

张宁医生个人解读：所谓孕期使用低风险的意思就是我们没有发现这个药物的致畸风险。虽然作者最终没有得出结论这个药物孕期使用没有问题，是因为总结的理论很少，但是在33例病例中没有发现任何异常。因为孕期药物致畸风险很难，我们很难去证明一个药物百分之百安全，所以医生说话的时候很严谨。任何药物的致畸性都是相对的，没有百分之百安全的药物，同理也没有百分之百致畸的药物。对于那些目前没有证明致畸性的药物，目前我们就按没有致畸风险去认知，因为即使存在致畸的风险，这种相对的风险可能很小，甚至是千分之一，万分之几的一个几率，相对于自然界5%的自然出生缺陷风险是微乎其微可以忽略的。

因此我认为孕妇假如孕期不经意使用了法莫替丁，没有必要过于纠结与放弃妊娠。继续妊娠，定期检查即可。

具体检查时间请参考。建议：点击此处参考我的文章 《孕期检查时间及常见问题（张宁版）》