目前中国唯一BB+CCB长效单片复方制剂上市！促进中国高血压治疗血压心率双管理！

转自《梅斯医学》

我国高血压患病率逐年上升，在 1958-1959 年、1979-1980 年、1991 年、2002 年进行的调查发现，≥ 15岁居民的患病粗率分别为 5.1%、7.7%、13.6%、17.6%1。我国高血压患病人数多，推算高血压现患人数为2.45亿，而控制率仅16.8%1。如果治疗所有高血压患者，每年将减少80.3万例心血管病事件，获得120万健康生命年1。

依从性差和联合用药比例较低

是控制率不足的原因

• 过去20年我国高血压控制情况无明显改善的原因，既有疾病本身的变化，也有疾病管理方面的问题2。疾病本身因素使得管理更加复杂和困难，疾病管理方面，中外指南共识提出：2018版欧洲心脏病学会(ESC)/欧洲高血压学会(ESH)指南指出，依从性差是导致血压控制未达标的最重要原因

• 《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》2指出，我国高血压患者联合用药比例较低。

我国数据显示，门诊高血压患者日常漏服降压药物比例高达40.4%4，联合治疗率仅为30%5。

BB+CCB

是优选的联合治疗方案

为了更有效地控制血压，可以考虑的措施是增加药物剂量和联合治疗2。但前者有可能会使患者出现明显的不良反应，甚至停药；采用合理的联合治疗，大部分高血压患者的血压能得到有效控制2。

《中国高血压防治指南2018》6中指出，β受体阻滞剂(BB)主要通过抑制过度激活的交感神经活性、抑制心肌收缩力、减慢心率发挥降压作用；而钙通道阻滞剂(CCB)具有扩张血管和并有轻度增加心率的作用，CCB恰好抵消BB的缩血管及减慢心率的作用。两者联合可使不良反应减轻，安全性良好。BB+CCB(B+C)是优选联合治疗方案，临床应用广泛。

比索洛尔氨氯地平片

(康忻安®)有效提高依从性

多个权威指南一致推荐单片复方制剂（SPC）可以作为高血压首选初始治疗用药2,3,7。SPC可同时解决联合用药与依从性两大关键点。

对于患者来说，服用大量片剂会造成负担，从而导致依从性较差，甚至停止治疗9。SPC比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)是比索洛尔与氨氯地平的强强联合，集成了比索洛尔与氨氯地平的三重机制，协同降压，作为BB+CCB长效SPC，比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)恰好为患者减轻了服药负担，契合了患者的这方面的需求，研究表明使用比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)的患者依从性优秀和良好的患者比例高达98%。

图1 比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)三重机制

多位中外教授多次强调

比索洛尔氨氯地平片

(康忻安®)多重优势

2021年10月23日，比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)中国上市会在北京成功召开，这是目前中国唯一的BB+CCB长效复方制剂在中国的一个全新的起点。

来自中国医学科学院阜外医院的刘力生教授与北京大学人民医院的孙宁玲教授担任大会主席，两位教授和默克雪兰诺公司默克中国医药健康副总裁Paul Koolenbrander分别进行了致辞。

随后他们共同启动了富有科技感的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)中国上市仪式。

会上，我国多位顶尖大咖纷纷结合自己的临床经验就比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)发表了见解。

中国医学科学院阜外医院

张宇清教授强调：

由于我国联合用药比例低、依从性差，控制率仍处于较低水平，SPC可同时解决这两大问题，比索洛尔是第二代分子长效BB，个体间药物代谢动力学（PK）变异性低，药物相互作用较其他BB少，比索洛尔通过抑制交感神经过度激活及抑制肾素释放来降低血压。CCB类氨氯地平对收缩压的降压谷峰比高于其他CCB，主要通过扩张血管降低血压，比索洛尔与氨氯地平联用是临床常用的联合治疗方案。比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)是富马酸比索洛尔和苯磺酸氨氯地平的两强联合，具有三重机制协同降压，保护靶器官。多项研究证实比索洛尔氨氯地平片（康忻安®）疗效优于单药及自由联合，患者长期服用依从性高，且不良事件发生率低。一纳入超过10000名年龄＞18岁高血压患者的大样本研究10结果显示，使用比索洛尔氨氯地平片治疗，用药依从性优秀和良好的患者比例高达98%。

图2 患者不同依从性评级的占比 (%)

依从性情况根据服用药片/处方药片术X100%计算：

优秀＞90%，良好76%-90%，

一般51-75%，较差≤50%

挪威奥斯陆大学医院

Sverre Kjeldsen教授强调：

交感神经系统（SNS）活性过度激活是中青年原发性高血压的关键驱动因素。心率增加是高血压SNS活性过度激活的标志物，是房颤、心力衰竭等危险因素。比索洛尔是治疗SNS活性过度激活（心率增快）的高血压患者的优选，在单片复方制剂中，长效CCB氨氯地平是比索洛尔的理想“搭档”，临床研究显示比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)对控制血压和提高依从性方面有益。

四川大学华西医院

张新军教授重申：

交感神经过度激活的危害，及控制静息心率的重要性。BB联合CCB治疗高血压可以发挥机制互补的作用，BB减慢心率，降低心肌耗氧，抵消CCB导致的反射性交感神经兴奋， CCB扩张外周血管恰好抵消BB导致的外周血管收缩，BB+CCB的SPC方案是指南推荐的高交感高血压人群的优选用药方案，比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)有助于高交感人群的血压心率双管理，具有长效协同降压兼具心血管保护作用，疗效优于单药及自由联合，是符合指南推荐的优选SPC。

复旦大学附属华山医院

李勇教授表示：

从高血压合并冠心病（CHD）患者的角度来考虑，高血压是CHD的危险因素，降压治疗有助于降低CHD及其他心血管疾病(CVD)风险。高交感、肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）激活和内皮功能障碍均与高血压和CHD相关，BB联合CCB在降压的同时改善了心率，是指南推荐的联合治疗方案。比索洛尔和氨氯地平是经典的长效制剂，可显著减低合并心血管疾病患者的血压和心率，可以改善缺血性心脏病患者ST段压低的持续时间，减少日缺血发作次数，改善缺血症状。

广东省人民医院

冯颖青教授强调：

SPC是高血压用药的大势所趋，我国高血压患病人数多，控制率低，与自由联合相比，SPC可有效提高患者依从性，血压达标率高，心血管获益显著，而且中外各大指南一致推荐SPC。BB和CCB机制互补，且不良反应减少，降低血压的同时可以减少心血管事件风险。比索洛尔氨氯地平SPC可以显著降低血压，脉压和心率，提高患者依从性，且安全性良好。

未来可期，刘力生教授和孙宁玲教授在会议的最后分别做了总结，表示期待比索洛尔氨氯地平片能成为临床医生更便利的治疗工具，帮助改善我国患者的血压控制，为高血压患者造福，助力“健康中国2030”目标的实现！

参考文献：

1.中国心血管健康与疾病报告编写组.中国循环杂志.2020;35(9):833-853.

2.《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》专家组，中华医学会心血管病学分会高血压学组.中华高血压杂志.2019;27(4):310-317.

3.Williams B, et al. Eur Heart J 2018;39:3021-3104.

4.胡大一，等．中华心血管病杂志, 2010, 38(3):230-238.

5.Wang Z, et al. Circulation. 2018 May 29;137(22):2344-2356

6.中国高血压防治指南（2018年修订版）. 心脑血管病防治.2019.19(1):1-44.

7.中华高血压杂志, 2019(4).310-317.

8.Bethge H, Litterer G, Wagner G, Prager G. The24-hour effect of bisoprolol on blood pressure atrest and during stress. Fortschr Med.1989;107:153–8.

9.Hagendorff A, Freytag S, Muller A, Klebs S. Pillburden in hypertensive patients treated withsingle-pill combination therapy—an observationalstudy. Adv Ther. 2013;30:406–19.

10.Hostalek U et al. Cardiol Ther 2015;4:179-90.

转自《梅斯医学》