淋巴瘤

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邱立新，就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生（qiulixinyisheng）”。

在International  Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇，累计影响因子约300 分，其中第一或并列第一作者SCI论文40篇，累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。

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淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要的临床症状是无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）两类。今天邱医生给大家分别介绍一下。

霍奇金淋巴瘤

霍奇金淋巴瘤（HL）占淋巴瘤的10%，1832年由Thomas Hodgkin首先发现，故以他的名字命名。

1、常见分型   

结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤和4型经典型霍奇金淋巴瘤（结节硬化型、富于淋巴细胞经典型霍奇金淋巴瘤、混合细胞型和淋巴细胞消减型）。

2、发病年龄

多见于青年，儿童少见，两个发病高峰，分别是15-35岁，＞50岁。

3、临床表现

无痛性淋巴结进行性肿大，多发生在颈部或锁骨上淋巴结。饮酒后淋巴结疼痛，可出现带状疱疹，从一组淋巴结开始，逐渐由近及远地向周围的淋巴结扩散。

4、分期

     I期                       II期                    III期                 IV期

I期    单个淋巴结受侵犯。

II期   橫膈同侧或多组淋巴结受侵犯。

III期  橫膈上下淋巴结同时受累。

IV期 出现了骨、肝、脾等淋巴结以外器官或系统的侵犯。

5、治疗

结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤 多为IA期，可以单纯淋巴结切除，II期以上需要ABVD方案化疗（A 阿霉素 B 博来霉素 C 长春新碱 D 甲氮咪胺）加放疗。I、II         期经典型霍奇金淋巴瘤 4-6个疗程化疗，同时伴放疗。III、IV期经典型霍奇金淋巴瘤 6-8个疗程化疗，如果病情进展，PD-L1免疫治疗、挽救性高剂量化疗及造血干细胞移植。

6、预后

I、II期霍奇金淋巴瘤 治愈率大于80%，III、IV期霍奇金淋巴瘤治愈率为 50-70%。

非霍奇金淋巴瘤

非霍奇金淋巴瘤（NHL）占淋巴瘤的90%，1846年Virchow从白血病中区别出来的。

1、常见分型   

 B细胞淋巴瘤（约70%）和T/NK细胞淋巴瘤（20%）。

2、发病年龄

各年龄段均可发病，随着年纪的增加发病率也会增加。

3、临床表现

无痛性淋巴结肿大，可发生在全身任何部位，易侵犯纵膈淋巴结，引起咳嗽、胸闷、气喘等症状，不同于霍奇金淋巴瘤的由近及远扩散，可出现跳跃式扩散。

4、分期

     I期                       II期                    III期                 IV期

I期    单个淋巴结受侵犯。

II期   橫膈同侧或多组淋巴结受侵犯。

III期  橫膈上下淋巴结同时受累。

IV期 出现了骨、肝、脾等淋巴结以外器官或系统的侵犯。

5、治疗

最常用的化疗方案是CHOP方案（环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+泼尼松），联合放疗。免疫组化CD20阳性可以加靶向药利妥昔单抗（美罗华）。

6、预后

（5年存活率）没有扩散 82%，扩散到近处 74%，扩散到远处62%。

好啦，关于淋巴瘤的干货就介绍到这啦，下面是例行的福利时间，关于临床研究，不用我再多说了吧？赶快拿出你们的小本本记下来~~~

国内相关临床试验

试验题目

TQB2450注射液治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的有效性、安全性II期临床研究

适应症

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

试验目的

评估TQB2450注射液单药治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的有效性、安全性和药代动力学特征。

试验设计

试验分类： 安全性和有效性

试验分期： II期

设计类型： 平行分组

随机化： 随机化

盲法： 开放

试验范围： 国内多中心试验

入选标准（部分）

1 年龄≥18 岁的女性或男性

2 经组织病理学确诊为经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；

3 受试者必须为复发或难治性的cHL，并且符合下列要求： （1) 挽救化疗后接受自体干细胞移植，之后复发或进展； （2) 对于未接受自体干细胞移植的受试者，则要求：第一线化疗必须为全身多药联合化疗，后续化疗要求至少有一线化疗为全身多药联合化疗；对于难治患者，指疗程≥2周期未达到部分缓解（PR）或者疗程≥4周期未达到完全缓解（CR），如最佳疗效或结束原因为疾病进展（PD），则疗程数不做要求；对于复发患者，复发前近期内至少接受过二线化疗； 注：复发：经最近的治疗结束后获得完全缓解，并在12个月内再次进展。难治性：经最近的治疗后未能获得完全缓解或部分缓解。

4、至少有一个可测量病灶（淋巴结病灶长径＞15mm且短径＞5mm，结外病灶长、短径均＞10mm），且对应于18FDG-PET-CT扫描为高摄取病灶；

5、ECOG PS评分：0~2分；

6、预计生存期超过3个月；

7、首次给药前使用过化疗药物者，需停药 4 周以上（丝裂霉素或亚硝基脲类，需停药6 周以上），接受过重大手术、分子靶向治疗、生物治疗、放疗需治疗结束4 周以上，具有抗肿瘤适应症的中药治疗需结束1周以上，使用过抗体类药物（如brentuximab vedotin）者需停药12周以上，并且所有在治疗中发生的不良事件（脱发除外）已稳定并且恢复到入排标准水平或≤1级的毒性（NCI CTCAE V5.0 版）

8、具有充分器官和骨髓功能，在治疗给药前7天内，应符合下列标准： （1） 血常规检查标准 （14 天内未输血、未使用粒细胞生长因子的状态下）：血红蛋白（HB）≥80g/L ；中性粒细胞绝对值（NEUT）≥ 1.0×10 9/L ；血小板（PLT）≥ 75×10 9/L 。 （2） 生化检查需符合以下标准：总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，如存在肝转移或者Gilbert综合症患者，TBIL≤3×ULN；丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤3×ULN，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率 (CCr) ≥50 ml/min ；血清淀粉酶和脂肪酶≤1.5×ULN； （3）凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN、活化部分凝血酶原时间（APTT）≤1.5×ULN、凝血酶原时间≤1.5×ULN； （4）多普勒超声评估 ：左室射血分数 (LVEF) ≥正常值低限 (50%)。

国内相关临床试验

试验题目

比较TQB2303与美罗华分别联合CHOP在弥漫性大B初治患者中疗效及安全性的临床研究

适应症

CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤

试验目的

1.在DLBCL初治患者中，对比TQB2303联合CHOP和美罗华联合治疗后的临床有效性。 2.在DLBCL初治患者中，比较两组治疗的安全性。 3.在DLBCL初治患者中，比较TQB2303和美罗华的免疫原性。 4.分析TQB2303和美罗华在DLBCL患者中的群体药代动力学特征。

试验设计

试验分类： 安全性和有效性

试验分期： III期

设计类型： 平行分组

随机化： 随机化

盲法： 双盲

试验范围： 国内多中心试验

入选标准（部分）

1 既往未经治疗，根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性的DLBCL患者；

2 知情同意时的年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；

3 淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分0~2分；

4、ECOG 体能状态评分为0~2分

5、根据研究者的判断，预计生存期＞6个月；

6、至少有一个可测量病灶。对于结内病灶，定义为：长径≥1.5cm且短径≥1.0cm；对于结外病灶，长径应≥1.0cm；

7、心脏超声心动图测得左室射血分数（LVEF）≥50%；

8、患者具有充分的血液学功能，无论骨髓受侵与否均需符合以下指标：绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L和血小板计数≥75×109/L；