急性缺血性卒中(BP-TARGET)血管内治疗成功后强化降压的安全性和有效性
2021年03月04日 7919人阅读 返回文章列表
急性缺血性卒中(BP-TARGET)血管内治疗成功后强化降压的安全性和有效性:一项多中心、开放标签、随机对照试验
背景:急性缺血性中风血管内治疗成功后的高收缩压与脑实质内出血的风险增加有关。然而,没有随机对照试验可用于指导优化管理。因此,我们旨在评估与标准收缩压指标相比,强化收缩压指标是否能降低脑实质内出血的发生率。
方法:我们在法国的四个学术医院中心进行了一项多中心、开放标签、随机对照试验。符合条件的个体为成年人(年龄≥18岁),因大血管闭塞而发生急性缺血性中风,并成功接受血管内治疗。患者被随机分配(1:1)到强化收缩压目标组(100-129 mm Hg)或标准护理收缩压目标组(130-185 mm Hg),通过基于网络的中心程序,在血管内治疗前按中心和静脉溶栓使用分层。在两组中,目标收缩压必须在随机分组后1小时内达到,并通过静脉降压治疗维持24小时。主要转归是24-36小时的放射性脑实质内出血率,主要安全转归是低血压的发生。分析是在意向治疗的基础上进行的。BP-TARGET已注册临床试验.gov,编号NCT03160677,所有参与地点的试验均已结束。
研究结果:在2017年6月21日至2019年9月27日期间,四个参与卒中中心共招募了324名患者:162名患者被随机分配到强化目标组,162名患者被分配到标准目标组。162名患者中有4名(2%)因不同意或法律原因被排除在强化目标组之外,162名患者中有2名(1%)因不同意或法律原因被排除在标准目标组之外。再灌注后24小时,强化靶组和标准靶组的平均收缩压分别为128mmhg(sd11)和138mmhg(17)。强化靶组154例患者中有65例(42%)和标准靶组157例患者中有68例(43%)在再灌注后24-36h内进行了脑部CT检查(校正比值比0.96,95%CI 0.60-1.51;p=0.84)。两组间低血压事件无显著差异,强化目标组158例患者中有12例(8%)发生低血压事件,标准目标组160例患者中有5例(3%)发生低血压事件。随机分组后第一周内,强化目标组158例患者中有11例(7%)死亡,标准目标组160例患者中有7例(4%)死亡。
解释:与130-185毫米汞柱的标准护理收缩压目标相比,成功的血管内治疗后100-129毫米汞柱的强化收缩压目标并不能降低24-36小时的放射性脑实质内出血率。值得注意的是,这些结果适用于成功再灌注和手术结束时收缩压超过130毫米汞柱的患者。再灌注后血压与预后的关系尚需进一步研究。
柳叶刀神经病学
. 2021年2月26日;S1474-4422(20)30483-X。
内政部:10.1016/S1474-4422(20)30483-X。
资金来源:法国卫生部。
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