米国多中心研究：激光是收回嵌入下腔静脉滤器的重要工具

米国多中心研究：激光是收回嵌入下腔静脉滤器的重要工具

并发症发生率低于预期，准分子激光鞘可以去除 95% 的顽固滤器。

一项回顾性研究表明，准分子激光鞘可以安全、成功地取出长期留置的下腔静脉 (IVC) 滤器。无论手术

是在大容量、经验丰富的中心还是在经验较少的医院进行，结果都是相似的。

新发布的数据取自 2012 年 3 月至 2021 年 2 月期间从米国七个站点获取的数据，这些数据为米国食品

和药物管理局（FDA）去年年底决定授权销售 CavaClear 激光鞘提供了依据。该机构指出，该装置“旨在

去除组织，以便在以前的去除方法失败时，在回收过程中分离 IVC 滤器”。

Kush R. Desai 博士（米国西北大学，芝加哥，伊利诺伊州）是发表在 JAMA Network Open 论文的主要

作者，他指出之前的单中心研究为证据基础增加了有价值的信息，但没有谈到普遍性。

Desai 博士指出：如果我们谈论的是更广泛地采用一种技术和技巧，那么普遍性是关键的缺失点。我们已

经知道中心正在这样做 [标签外]，但我们没有数据可以向更广泛的医学界，当然还有 FDA 证明，准分子

激光的应用是安全的，相对短的。医生知道如何]移除嵌入的 IVC 滤器的学习曲线。

十多年前，FDA 发布了第一份安全通讯，建议一旦急性肺栓塞不再是一种风险，就应尽快移除 IVC 滤器

，因为滤器留在原处会引起并发症。但取回常常被忽视，有时当滤器嵌入 IVC 壁时说起来容易做起来难

——准分子激光鞘辅助去除旨在满足这一需求。

Desai 博士指出：重要的是，积累的数据表明，你可以收回下腔静脉滤器，并没有所谓的过期日期。这种

观念已经不再适用了。现在，通过这种分析，很明显，做这些手术的能力不仅仅局限于一两个中心。

Desai 博士等人分析的数据集包括 265 名接受激光辅助 IVC 滤器取回术的患者。大约一半在米国西北大

学接受治疗，这是一个高容量中心，其余在芝加哥大学、俄勒冈健康与科学大学、俄克拉荷马心脏医院、

科罗拉多大学、圣弗朗西斯医疗保健中心和明尼苏达大学接受治疗。患者被分为两组：西北大学队列（平

均年龄 53 岁；56% 为女性）和多中心队列（平均年龄 52 岁；60% 为女性）。

大多数滤器都设计为“可回收”。单中心和多中心组的（滤器）平均驻留时间分别为 57.1 个月和 69.7 

个月。一半的西北大学患者之前有过失败的收回尝试，在其他地方接受治疗的患者中有 42.1% 也是如此

。

单中心和多中心组的平均激光激活时间分别为 33.8 和 42.6 秒，而平均透视时间分别为 23.3 和 29.7 

分钟。

与装置相关的主要并发症（介入放射学会分类类别 C 至 F：与发病率或残疾相关的任何不良事件会增加

护理水平、导致住院或显著延长住院时间）的发生率在两组中分别为 2.9% 和 4.0 % ( P = 0.74)。这些

完全符合 10% 的安全绩效目标。

共发生 66 例并发症，其中 9 例为主要并发症：2 例滤器断裂伴栓塞、2 例 IVC 损伤、2 例血肿、1 例

出血、1 例滤器穿透和 1 例 IVC 穿孔。根据两位盲法独立评审员的评判，没有一项主要并发症与激光的

使用明确相关。

95.7% 的单中心患者和 95.2% 的多中心患者 (P = 0.86) 取得了技术上的成功 (根据医生的临床判断，

滤器体和腔内可回收的任何碎片)，超过了 89.4% 的绩效目标。失败病例背后的原因包括未能捕获滤器顶

端，未能消融组织或从腔壁释放滤器，以及巨大的急性腔内血栓。

研究者指出：我们展示的是，在应用时技术成功和安全水平非常高。改进不会以更好的结果的形式出现，

而是以“技术的更广泛应用”的形式出现，通过认识到患者的装置不再适用，也是合适的该方法的候选者

，可以有机会用这种技术移除装置。

研究者最后指出：现在需要正在进行的前瞻性登记“以显示现实世界中发生的事情，现在它被批准了，与

我们在这个回顾性、多中心登记中所看到的相一致。