湿性年龄相关性黄斑变性受试者招募
2021年04月30日 8123人阅读 返回文章列表
尊敬的患者及患者家属:
我院眼科正在进行一项“比较重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液与 EYLEA®(阿柏西普眼内注射溶液)治疗湿性年龄相关性黄斑变 性有效性、安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究”。本品尚未上市,该项临床研究已获得国家药品监督管理局的批准(药物临床 试验通知书:CXSL1800132),并通过了我院伦理委员会的批准。该临床试验由 北京协和医院牵头,在全国约 40 家医院共同开展。
招募条件:
1. 年龄≥50 岁,男女不限;
2. 确诊为湿性年龄相关性黄斑变性,目前仍有活动性病变者;
3. 所有类型病灶总面积≤30mm2;
4. 目标眼最佳矫正视力(ETDRS 视力表)73~24 个字母,对侧眼最佳矫正 视力≥19 个字母;
5. 近 6 个月内未接受过抗 VEGF 治疗:如雷珠单抗、贝伐珠单抗、康柏西 普等。
注:以上为部分入选条件,如果您有意参加本研究,在您自愿签署知情同意 书后,临床医生会为您进行进一步检查并评估您是否适合参加该研究。试验期间,您所使用的研究药物和相关检查均是免费的。您可免费获得临床 医生定期的随访和监测,同时您将获得一定的营养费及交通补助。
咨询方法:
如果您有兴趣了解更多的信息,可以通过以下方式咨询:
医院科室: 北京协和医院眼科
联 系 人: 陈有信教授项目组
门诊时间:
周一上午、周四下午(东院普通门诊)
周三上午(西院国疗医疗门诊)
周四上午(东院特需门诊)