泌尿外科的利器，铥激光或将成为主流

根据《2019年版中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》（以下简称《指南》》）显示，良性前列腺增生（BPH）是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种疾病，表现为尿频、尿急、尿失禁、夜尿增多、排尿困难、排尿不尽等症状。

同时《指南》表示，组织学上BPH的发生率随着年龄的增长而增加，一般发生在40岁以后，60岁男性人群中的BPH发生率大于50%，80岁时高达83%。据此推算，我国BPH患者的人数达数千万人。而随着人口老龄化，这一患病人群还在逐渐增加，在未来数十年内将成为我国泌尿外科临床工作要面临的重要问题。

手术是BPH的重要治疗方法，其中主要包括经尿道前列腺电切术（TURP）、经尿道前列腺切开术（TUIP）以及开放性前列腺摘除术。TURP是BPH治疗的“金标准”。然而，一方面TURP的学习曲线比较长；另一方面，有可能引发术中和术后出血、经尿道电切综合征等并发症。尤其是对于患有心脏疾病或凝血功能不好的患者而言，存在失血量大的风险。

随着新技术的发展，激光治疗在这一领域开始显示出优势。激光手术的特点是术中出血较少，适合用于高龄、贫血、重要脏器功能减退等高危因素的患者。

法博激光是一家激光医疗设备研发商，成立于2013年，坐标杭州。公司主要从事2微米波段全光纤激光外科手术治疗设备的研发生产。

2020年，法博激光旗下全光纤铥激光治疗机获得国家药监局第三类医疗器械注册证。通过在国家药监局官网进行搜索，我们发现用于治疗BPH的铥激光产品，只有两家企业获批，法博激光是其中一家。基于以上信息，动脉网对法博激光进行了访谈。

泌尿外科的利器，铥激光或将成为主流

上世纪90年代，激光开始应用于BPH治疗。此后，围绕激光技术对BPH的治疗探索一直在进行中。随着技术发展，各种激光的性能得到了更充分的了解，应用也随之扩展。对于任何一种激光的应用来说，其核心在于波长、热损伤深度等物理特性。

近年来，铥激光成为泌尿外科中的热点，尤其是在手术治疗BPH方面。铥激光，因为波长与组织水分对激光的吸收峰1.94μｍ比较接近，其热能主要被组织中的水分子吸收，对组织的穿透深度仅为约0.2mm。 来源：法博激光

因此，铥激光手术的主要优点在于：其一，切割高效精准，可使周边组织损伤降到最低，且术中止血性好，术后感染等并发症少。其二，铥激光具有连续/脉冲两种波，可以根据临床需要相互切换。连续模式用于软组织切割，脉冲模式用于消融和碎石。

铥激光作为医用激光技术，在2004年被FDA批准用于临床，同年又获得欧盟认证；2005年获准进入中国市场。铥激光在治疗BPH方面被越来越多的医师接受，如上海交通大学附属第一人民医院副院长、泌尿外科临床医学中心主任夏术阶等于2005年首次提出铥激光“剥橘”式切除术，证明了铥激光治疗BPH安全有效。中国人民解放军总医院第一附属医院泌尿外科副主任杨勇等应用经尿道2μｍ激光分割式汽化切割法治疗BPH。

除了应用在BPH的治疗上，铥激光在上尿路碎石的应用也得到了认可。如铥激光气化碎石，使结石粉碎成末，易被冲洗出来，因此排石时间较短。但铥激光也存在不足，即对于硬性结石的碎石效率有待提高。

铥激光早已在我国泌尿医生手中成为治疗BPH的利器，然而，国产铥激光治疗机等产品却发展相对缓慢。

法博激光的全光纤铥激光治疗机——凌犀（Laseheal），配合内窥镜使用，可用于BPH手术、泌尿系肿瘤切除等软组织手术，在手术过程中可切割、可消融、可止血。这款产品在2020年获批，成为国产厂商中第二家拿到注册证的产品。同时，成为浙江省装备制造业重点领域首台入选产品。

来源：法博激光

法博激光的全光纤铥激光具备以下优势：

在光束质量上，可实现近单模激光输出，配合法博激光的激光光纤耦合技术，可实现120W激光200µm光纤输出。

采用半导体泵浦，寿命长达10万小时，无需频繁更换泵浦源。

插墙效率高，使得光纤产热更少，降低了冷却装置的热负荷，为更高功率产品的研发提供了可能。

目前，法博激光已经和浙江省人民医院、浙江大学附属邵逸夫医院、四川大学华西医院、江苏省人民医院、湖南省人民医院、上海市第一人民医院、山东省青岛市立医院、河南省商丘市立医院等数十家医院建立起合作。

对于铥激光产品的研发，绝不止步于此。法博激光正在研发下一代铥激光产品——超脉冲铥激光手术设备。法博激光告诉动脉网，下一代产品上将在功率等各方面加强性能，打造出兼具软组织切割和碎石功能的一机多用的产品。目前样机已经完成，正待进入试验阶段。

此外，基于铥激光独特物理性质所带来的软组织手术效果，越来越多的外科医生开始研究探索铥激光在不同外科手术中的应用。例如首都医科大学宣武医院胸外科开展了胸腔镜下铥激光肺楔形切除手术，对肺结节的切除取得了良好的效果。

法博激光也正在与国内一些著名医院的临床机构展开铥激光手术的合作。铥激光在给广大患者带去技术福音的同时，展现了其巨大的应用前景和商业价值。

以激光设备为核心，打造三位一体的治疗解决方案

在法博激光成立以前，公司的核心团队成员就已经和激光技术结下了深厚的缘分。因此法博激光成立之初，是一个纯粹的技术团队，他们来自中科院、上海光机所、上海理工大学、浙江大学等高校和院所。

在激光手术设备的研究过程中，法博激光认为与激光设备相配合使用的产品方向不可忽视。于是，按照这个思路展开了公司产品架构和布局，选择了一条充满挑战的道路。法博激光的产品并不局限于激光手术设备，还包括了周边配套手术器械。

其周边配套产品包括一次性输尿管软镜和输尿管软镜手术辅助机械臂系统。更具体来说是激光手术设备+输尿管软镜+手术辅助机械臂的三位一体的布局。

来源：法博激光

一次性输尿管软镜与铥激光结合，专注于上尿路粉末化碎石。这款输尿管软镜的特点之一在于一次性使用，法博激光透露该在研产品预计售价在目前重复使用的进口软镜的十分之一，对于成本的控制有较大优势。该产品的另一特点则在于集碎石、取石和肾内压监控于一体。目前，研发进度稳步推进，预计2022年可以完成注册。

输尿管软镜手术辅助机械臂系统主要用于辅助输尿管软镜碎石术，目前正在进行注册检验。法博激光表示该在研产品专注外科手术中一些必要维度，瞄准市场低价区域，可弥补低价区域机器人产品的空白。

以铥激光设备作为能量平台，以软镜作为搭载激光的通道和治疗手段，以手术辅助机械臂作为操纵手段，这就是法博激光初步成型的三位一体的手术整体解决方案，也是公司的整体业务布局方向。

总的来说，激光医疗设备的发展前景是广阔的。除泌尿领域有庞大的患者需求外，在医疗设备国产替代的浪潮中，国产激光医疗设备研发厂商将在政策红利下，快速发展。如近日，国家财政部及工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》显示，铥激光治疗机的审核建议比例是100%采购本国产品。

法博激光表示，目前已有多家企业相继进入铥激光外科设备行业。作为早期入局者，法博激光也在积极推广自己产品和品牌，近期，公司正在筹备融资，以促进公司在研发、市场方面的拓展和升级。