晚期软组织肉瘤患者的新希望-----安罗替尼临床药物试验

（转自我科刘佳勇医生）

安罗替尼治疗化疗失败软组织肉瘤的III期临床试验将于2015年5月1日在我院的正式启动，欢迎有需求的患者参加和咨询。北京大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科白楚杰

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的II期临床试验已基本结束。统计结果显示，安罗替尼对于晚期腺泡状软组织肉瘤、滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、纤维肉瘤、脂肪肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、透明细胞肉瘤、上皮样肉瘤等较常见的肉瘤均具有较高的有效率；而且大部分受试者对副作用的耐受性良好。

入选标准：

1、经病理学确诊的晚期软组织肉瘤，至少具有一个可测量病灶，主要包括滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、脂肪肉瘤、纤维肉瘤、透明细胞肉瘤、上皮样肉瘤等。但以下除外：恶性外周神经鞘膜瘤、未分化肉瘤、横纹肌肉瘤、软骨肉瘤、骨肉瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤、胃肠间质瘤、尤文肉瘤/原发性神经外胚层肿瘤、炎性肌纤维母细胞肉瘤、恶性间皮瘤；

2、至少使用过一个化疗方案治疗失败的患者（腺泡状软组织肉瘤除外）；

3、18~70岁。

药品提供单位：江苏正大天晴药业

药品提供方式：免费，包括试验药物及试验期间的检查(包括入组前筛查、基因检测、用药期间的检查和血液检查)

入组患者必须提供的资料：1. 病理切片(白片15-20张，连续切片，5um层厚，不挂胶)；2. 病理报告；3. 既往的治疗材料和影像学材料。

全国计划入组：约320例

注意事项：与前期的II期临床试验不同的是，本次III期临床试验为随机双盲对照试验，用药组和安慰剂组的比例为2:1，也就意味着有1/3的患者接受的是安慰剂治疗。

有意者请到北京肿瘤医院骨与软组织肿瘤科门诊进行筛选。

白楚杰  （转自我科刘佳勇医生）