高科技！可用于肺栓塞de抽吸系统

高科技！可用于肺栓塞de抽吸系统

2020年的疫情施虐依然无法阻挡住如雨后春笋破土般的医疗创新之势，心血管领域仍是创新的重头戏领域，2020年十大创新导管技术都来自于欧米企业。这些产品大部分出自著名的大公司，当然也有创新型的创业企业。这些产品可以说代表未来几年不同领域治疗新的发展方向。

Indigo 抽吸系统可用于从外周动脉和静脉系统的血管中去除栓子和血栓，并用于治疗肺栓塞。作为一种微创设备，Indigo 能够在急性肢体缺血和静脉血栓等情况下恢复血流。Indigo 系统采用 Penumbra ENGINE ® 抽吸动力源，能够为我们的导管提供近乎纯净的连续真空（-29 inHg 或 98.2 kPa），从而能够去除各种尺寸血管中的血栓。

Indigo 抽吸系统由几个设备组成：

Indigo CAT ™机械取栓导管

Indigo 分离器™

“闪电”（Lightning ™） 智能抽吸管

Indigo抽吸管

Penumbra ENGINE抽吸动力源

Penumbra ENGINE 罐

Indigo 系统用作动脉和静脉血栓形成事件的一线方法或抢救疗法。

“闪电”智能抽吸：

带有“闪电”抽吸管的 Indigo 系统是一种由 Penumbra ENGINE 驱动的智能抽吸系统。“闪电”抽吸管具有用于实时血流监测的双压力传感器。内置微处理器具有专有的血栓清除算法，可自动控制管道中的阀门以提供连续或间歇抽吸。通过自动阀门控制，“闪电”可以帮助医生专注于优化血栓清除程序。在每个案例中，“闪电” 都通过视听提示提供程序反馈。“闪电” 与 Indigo CAT8 或 CAT12 包装在一起。  

导管和分离器：

CAT 系列导管是 Penumbra 的 Indigo 系统的基础。Indigo 系统 CAT3、CAT5、CAT6、CAT8、CATD 和CAT RX设计坚固、可追踪、无创伤，非常适合外周解剖结构。CAT 系列有多种尺寸可供选择，可以进入上肢和下肢的远端外周血管，包括膝部以下。“闪电” 12 是下一代 Indigo 系统导管，具有 0.131 英寸的大管腔和带角度的尖端，可提供额外的环周扫描。CAT12 采用激光切割海波管技术，旨在提高可追踪性和扭矩能力。智能抽吸和大腔导管工程的结合形成了 “闪电” 12：最新一代的血栓去除技术。

Penumbra Indigo System 分离器旨在与 Indigo System 的 CAT 系列导管一起使用，以去除各种血栓。Indigo 分离器通过相应尺寸的 Indigo 导管在主要闭塞的近端边缘推进和缩回，以促进从导管尖端清除血栓。

作为 Indigo 抽吸系统的一部分，Indigo CAT RX 抽吸导管和 Indigo Separator 4 用于从冠状动脉和外周血管系统的血管中去除新鲜、柔软的栓子和血栓。

使用说明：

INDIGO CAT RX 抽吸导管和 INDIGO 分离器 4 – 使用说明 

作为 INDIGO 抽吸系统的一部分，INDIGO CAT RX 抽吸导管和 INDIGO 分离器 4 适用于从冠状动脉和外周血管中去除新鲜、柔软的栓子和血栓脉管系统。

INDIGO 抽吸管：作为 INDIGO 抽吸系统的一部分，INDIGO 无菌抽吸管用于将 INDIGO CAT RX 抽吸导管连接到 Penumbra 抽吸泵。

Penumbra抽吸泵：Penumbra抽吸泵被指定为Penumbra抽吸系统的真空源。

禁忌症 INDIGO 抽吸系统的禁忌症包括：

 • 去除纤维状、粘附性或钙化物质（例如慢性凝块、动脉粥样硬化斑块）

 • 脑血管系统

警告：

 • INDIGO 抽吸系统只能由接受过适当介入技术培训的医生使用。

 • 未经透视仔细评估原因，不得推进、缩回或使用INDIGO 抽吸系统的任何组件抵抗阻力。如果无法确定原因，请将设备或系统作为一个整体撤回。不受限制地扭转或强行插入导管或分离器可能会导致设备或血管损坏。

 • 不要将 INDIGO 抽吸系统与 Penumbra 抽吸泵以外的泵一起使用。

防范措施：

 •该设备用于治疗 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的安全性和有效性尚未确定。以这种方式使用本设备的并发症可能导致死亡、永久性损伤和/或需要紧急医疗干预。

 • 该设备仅供一次性使用。请勿重新消毒或重复使用。重新消毒和/或重复使用可能导致导管涂层润滑无效，这可能导致高摩擦和无法进入目标脉管系统位置。

 • 不要使用扭结或损坏的设备。请勿使用打开或损坏的包装。将所有损坏的设备和包装退回制造商/分销商。

 • 在“使用截止日期”之前使用。

 • 将 INDIGO 抽吸系统与透视可视化结合使用。

 • 持续注入适当的冲洗液。

 • 执行抽吸时，确保INDIGO 抽吸管阀仅打开去除血栓所需的最短时间。不建议在抽吸完成时过度抽吸或未能关闭 INDIGO 抽吸管阀。

 • INDIGO 分离器 4 不能用作导丝。如果在血运重建过程中需要重新定位 INDIGO CAT RX 抽吸导管，则应使用标准导丝技术在合适的导丝上进行此类重新定位。

 • 不要使用INDIGO 分离器 4 浸渍或取出导管尖端远端的血栓。INDIGO 分离器 4 旨在与 INDIGO CAT RX 抽吸导管一起使用，以便在导管腔的远端被血栓阻塞时清除导管。

 • 不要将自动高压造影剂注射设备与 INDIGO CAT RX 抽吸导管一起使用，因为这可能会损坏设备。

潜在的不良事件： 

可能的并发症包括但不限于以下：过敏反应和造影剂过敏反应；

急性闭塞；

空气栓塞；

动静脉瘘; 

死亡; 

设备故障；

远端栓塞；

栓塞; 

假动脉瘤形成; 

进入部位血肿或出血；

无法完全清除血栓；

感染; 

出血; 

缺血; 

造影剂对肾脏的损害；

神经功能障碍，包括中风；

血管痉挛、

血栓形成、

夹层或穿孔；

内膜破裂；

心肌梗塞; 

急诊手术；

房颤；

低血压; 

呼吸衰竭; 

外周血栓栓塞事件；

内膜破裂；

心肌梗塞。