招募重症斑秃患者
2022年08月08日 7198人阅读 返回文章列表
背景信息
我院皮肤科目前正在开展一项“一项在成人斑秃患者中评价SHR0302片的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照III期研究”。本研究已获得国家药品监督管理局的批准,且也获得我院伦理委员会的批准,由北京大学人民医院牵头,计划在国内约30家大型医院招募约330例重度斑秃患者。
SHR0302片是由瑞石生物医药有限公司研制的一种高选择性JAK1抑制剂。国内外同类JAK抑制剂现有数据显示其对斑秃治疗具有一定疗效。因此SHR0302片也是治疗斑秃的一种潜在候选药物,斑秃在民间俗称“鬼剃头”。
入选标准
此临床研究的基本招募要求如下:
1. 年龄在18至60岁之间(含18周岁和60周岁);
2. 临床诊断为斑秃,且没有其他引起头发脱落的病因;
3. 头皮脱发面积≥50%,包括全秃或普秃;
4. 当前头发脱落持续时间为6个月至8年,且近6个月内没有发生终发再生;
5. 自愿签署知情同意书且在研究期间依从性良好;
6. 有生育能力的患者需根据要求避孕等
注:以上为基本入选条件,最终能否入选将由您的研究医生评估决定。
如果您同意参加本研究,研究医生会详细向您介绍本研究的情况,并在获得您的知情同意后开展相关的研究步骤。在研究期间临床医生将对您的病情进行密切的观察和治疗,为您的治疗提供咨询及帮助。您的身份及相关隐私信息都是保密的,不会出现在任何研究报告和公开出版物中。
如果您对此临床研究有兴趣或希望了解更多的信息,请联系:
医院名称:复旦大学附属华山医院
专业科室:皮肤科
主要研究者:杨勤萍
联系人:余老师/张老师
联系方式:18608541421/18207484502
地址:复旦大学附属华山医院门诊三楼皮肤科
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