维生素K1平喘？超说明书VS临床经验之争

维生素K1平喘？超说明书VS临床经验之争
原创2017-10-25月半鳕鱼儿科时间

那么，维生素k1能不能用与平喘？文献怎么说？笔者从以下几个方面进行了总结。

1.临床用于平喘的机制是什么？

维生素K1为脂溶性维生素，它的化学结构为甲萘醌，维生素k1用与平喘、镇咳作用主要与以下相关：

（1）解除支气管平滑肌痉挛，降低呼吸道阻力和改善通气功能，并能促使细胞内cA-P的合成，使cA-P/eG-P比值升高，能直接接触支气管平滑肌痉挛及对抗乙酰胆碱对平滑肌的收缩作用；

（2）延缓肾上腺皮质激素在肝内的分解，间接起着增强皮质激素的作用；

（3）部分临床证实维生素K1具有镇静、镇痛，并能抑制咳嗽中枢作用。

2.说明书的适应证有哪些？

（1）维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘/慢性腹泻所致出血，香豆素、水杨酸钠所致的低凝血酶原血症及口服抗凝药过量的治疗；

（2）新生儿出血；

（3）长期应用广谱抗菌药物所致的体内维生素K缺乏。

3.说明书没有写，能不能用？

维生素K1说明书适应症未提到可以用于雾化吸入治疗，属于超说明书用药，未严格按照说明书的适应症用药。

（1）在国家中心数据库中，8146例维生素K1注射液不良反应/事件报告中，有1715例儿童用药病例（占21.05%）。儿童发生严重不良反应/事件的病例报告295例，占严重病例报告的33%。分析1715例儿童用药的原因，815例用于防治各种原因导致的出血性疾病，900例（占52.48%）用于解除支气管、肠道、泌尿道等平滑肌痉挛，超适应症使用情况较严重；

（2）临床应用时未按照严格要求的适应症用药，有文献认为，维生素K1的平滑肌解痉治疗有限，最好不用，这些用法均不在说明书适应症的范围；

（3）给药途径：药品说明书中规定的给药途径仅为肌肉注射和静脉注射。儿临床应用常采用静脉滴注、静脉入壶、雾化吸入等方式给药，增加了发生不良反应的几率；

（4）增加患儿用药不良事件的发生风险：在可能无药可医的情况下，医生选择给患儿超说明书用药，是希望他们得到最适合的药物治疗，但不可避免的是，超说明书用药后患儿不良事件的发生风险确实较说明书内用药提高。

4.如何严格掌握适应证和禁忌证？

（1）维生素K1注射液临床应严格掌握适应症，仅用于预防和治疗维生素K1缺乏引起的出血性疾病、新生儿出血症。虽然维生素K1有解痉、平喘作用，但由于作用弱，效果不肯定，在临床其他用药途径用药时酌情考虑。

（2）建议医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。

5.临床使用维生素K1还有哪些需要注意？

FDA对维生素K1注射液说明书修订要求，在【注意事项】项下增加以下内容：

（1）维生素K1注射液静脉注射给药时，应缓慢注射药物，给药速度不超过每分钟1毫克。

（2）维生素K1遇光快速分解，使用过程中应避光。

6.维生素K1注射液在临床中有哪些配伍禁忌?

编辑：周萌萌