防疫攻坚，2020新医保能否保障风湿患者长期治疗？

2020，突如其来的新冠肺炎疫情，让春节喜庆按下了暂停键。医护人员、疾控人员及各行业众多逆行者们投入抗疫一线，在这场焦灼、艰苦的战役中奋勇前行。对于风湿病患者而言，在这个特殊时期，既要防护好自己，也仍要坚持风湿疾病的规范和长期治疗。更何况，2020，多种生物制剂进入医保，为风湿患者的长期治疗提供了保障，一个风湿疾病治疗新时代已经到来！

国家医疗保障局、人力资源社会保障部联合发文，2020年1月1日启动《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（NRDL）（2019年版）1，并出台《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》，推动挂网采购及定点医疗机构准入、优化支付方式做好待遇保障衔接，加强管理监测确保规范使用等医保落地政策2。截止2020年1月1日，31个省直辖市均发文执行新医保药品目录。

新医保目录纳入多种生物制剂，将大幅降低风湿疾病治疗费用

生物制剂用于风湿免疫疾病的治疗，在延缓、阻滞疾病进展，降低致残率，提高患者生活质量等多个方面发挥着重要作用，但因其价格较为昂贵让很多患者望而却步。本次2019新版国家医保目录（2020年1月1日启用）纳入了多种有效性高、安全性强的生物制剂，一时间成为风湿免疫治疗领域最大的喜讯。

新医保目录的落地执行意味着风湿领域曾经月治疗费用近万元的生物制剂治疗方案对于部分参保人（各医保统筹区待遇不同）现在仅需几百元，对于有补充保险/商业保险的患者更是将月治疗费用降至几十元。不得不说，2020年将开启风湿免疫治疗新篇章，风湿免疫疾病将进入人人用得起的生物制剂治疗的新时代！

专家视点：生物制剂进入医保对风湿领域治疗意义重大

北京协和医院张奉春教授在近期接受采访时谈到：“治疗风湿免疫疾病的药物包括传统改善病情的抗风湿病药物（DMARDs）、生物制剂和非甾体抗炎药（NSAIDs）。与传统药物比较，生物制剂能够更快地控制疾病活动，可以延缓关节破坏的进展，生物制剂具有更持久的疗效，良好的安全性。生物制剂无疑是治疗多种炎性关节炎的有效药物，必将造福广大的炎性关节炎患者。但是，长期以来由于生物制剂相对昂贵的价格，限制了多数患者的使用。2020年，国家更新了医保目录，纳入了众多治疗风湿病的生物制剂，并大幅降价，可以说这是国家对风湿病患者的日益重视，在风湿病领域治疗中具有重大意义。”

戈利木单抗和英夫利西单抗等生物制剂进入医保目录

新版医保报销目录分为常规准入和谈判准入两类。其中，常规准入针对“在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的产品”3。在风湿免疫疾病的生物制剂中，戈利木单抗通过常规准入进入医保目录，报销后自费仅约800~900元/月（以北京退休职工在三甲医院住院治疗为例，各统筹区不同参保类型政策不同，具体请参照本地医保机构政策）。

目前，在我国戈利木单抗获批用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者，以及联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者4。戈利木单抗为全人源化抗TNF-α单抗5，人源化程度高于国内已上市的其他TNF-α单克隆抗体。此外，戈利木单抗的抗抗体发生率明显低于TNF-α抑制剂整体抗抗体发生率（3.8% vs. 12.7%）6。高人源化程度、低免疫原性不但带来更好的药物耐受性，而且更少的抗抗体也意味着更低的继发失效，长期疗效更稳定，助力风湿疾病患者的长期疾病管理。

英夫利西单抗等生物制剂通过谈判准入进入2019医保目录，谈判产品为价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品3。在所有谈判成功的产品中，英夫利西单抗月治疗费用低，足量治疗后经医保报销自费仅约为500~900元/月（以北京退休职工在三甲医院住院治疗为例，各统筹区不同参保类型政策不同，具体请参照本地医保机构政策）。

作为首个进入我国的生物制剂，英夫利西单抗在我国应用已经将近15年。目前，英夫利西单抗已获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、瘘管性克罗恩病、银屑病、儿童克罗恩病和溃疡性结肠炎等七个适应证7，是目前适应证最多的TNF-α抑制剂，具有5分钟达峰7，4天起效8，对关节外表现（EAM）及髋关节受累患者效果明显。

患者心声：生物制剂值得期待，疗效和价格是患者关注的重点

患者组织创始人李老师（网名：梅花郡主）在接受采访时谈到：“2012年，在北京大学人民医院风湿免疫科的协助下，我们成立了病友会。多年来，大家互相沟通交流，彼此鼓励。多数类风湿关节炎和脊柱关节炎病友已经了解到疾病规范治疗的重要性，仍有病友没有意识到正规途径就医治疗的重要性，也有一些病友不遵守医嘱服药，擅自减药或停药。在治疗药物选择时，疗效和治疗费用是大家最关注的。我患类风湿关节炎近30年，最早经历了很多不正规治疗，最终在北京大学人民医院风湿免疫科接受了规范治疗，目前控制良好。我的观点是，首先要到正规风湿免疫科接受诊治，其次需要了解通过规范治疗达到的目的不是完全治愈，而是疾病的控制，像正常人一样工作和享受生活，避免残疾的发生。”

“目前，我周围的病友基本上都知道生物制剂，而且也有不少病友接受生物制剂治疗后病情得到了很好的控制，其中一位书法家病友使用类克控制得还不错。大家之前主要是担心治疗费用昂贵无法承受，无法实现长期用药，因此对生物制剂望而却步。2020年多种生物制剂进入了国家医保，我们都非常兴奋，希望自己能够通过更好的药物真正控制关节炎症，避免关节变形，回归正常有尊严的工作生活。目前，不同地域医保报销政策情况不同，报销比例也有差别，大家都在拭目以待。”

2020，一个不平凡的开年，面对疾病，医患共同的目标都是能够控制疾病，保证患者优质的生活质量，给予患者幸福的工作和生活。不论面对短时期的疫情暴发，还是面对长期对抗的慢性疾病，我们都充满信心。

参考文献：

1.国家医保局 国家卫生健康委.《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》. 医保发〔2019〕46号）.

2.国家医保局 国家卫生健康委. 《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》. 医保发〔2019〕73号.

3.国家医保局.《2019年国家医保药品目录调整工作方案》. 医保局网站.

4.戈利木单抗注射液说明书.（CFDA批准版）.

5.Kay J，et al. Core Evid. 2010 Jun 15;4:159-170.

6.Thomas SS, et al. BioDrugs. 2015;29(4):241-258.

7.注射用英夫利西单抗说明书. 20190505.

8.Arvidson NG, et al. Scand J Clin Lab Invest. 2007;67(3):337-342.