射频消融治疗肺癌专家共识解读（2018版）

1背景

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，在世界各地，肺癌均居恶性肿瘤死亡构成比的第一位，其发病率和死亡率仍在不断升高。与30年前相比，我国肺癌死亡率上升了465%，每年大约有60万人死于肺癌。根据全国肿瘤登记中心估计，中国约占世界新发肺癌的35.8%，世界肺癌死亡的37.6%，而5年生存率16.1%。

肺癌多发生于中老年人，临床上有1/4-1/3的肺癌患者存在合并症，手术存在一定风险。根据手术风险划分为低风险组、高风险组和不能手术组。针对部分高风险组和所有不能手术组可以采用射频消融和立体定向放射治疗等。

2原理

射频消融消融是指利用热产生的生物学效应直接导致靶肿瘤发生凝固性坏死的原位灭活技术。射频消融的原理是应用频率<30mHz（通常在460kHz-480kHz之间）的交变高频电流使肿瘤组织内离子发生高速震荡，互相摩擦，将射频能转化为热能，局部温度达到60-100℃时，肿瘤细胞发生凝固性坏死。凝固性坏死程度有赖于达到的温度和持续时间，影响因素包括热量传导与循环血液及细胞外液间的热对流。

3优点

它具有微创、恢复快，安全、并发症少，适形、效果可靠，可重复、费用低等优点，被用于因肿瘤本身的原因，或者心肺功能不适合于外科手术治疗的肺癌病人。《中国原发性肺癌诊疗规范（2011年版）（2015年版）》推荐射频消融可以用于不能耐受手术早期肺癌患者的治疗。

4适合人群

治愈性消融（curativeablation）是指通过射频消融能够使肺部肿瘤组织完全坏死，并有可能达到治愈和延长生存的目的。

1.早期肺癌（磨玻璃结节、小结节等）

I期周围型早期非小细胞肺癌（肿瘤最大径≤3cm，无淋巴结转移及远处转移），合并心肺功能差、高龄或拒绝手术的患者。包括多原发肺癌（MPLC）。

2.肺转移瘤

原发灶得到有效控制者，同时单侧肺部转移瘤总数≤3个，双侧肺转移瘤总数≤5个，肿瘤最大径≤3cm。

姑息性消融（palliativeablation）

是指通过射频消融，最大限度地诱导肿瘤凝固性坏死，达到减轻肿瘤负荷、缓解症状和改善患者生活质量的目的。

中晚期肺癌

肿瘤最大径>3cm，进行多点或多次治疗，或联合其他治疗方法。

原发性肺癌术后肺内孤立性复发。

周围型NSCLC放化疗或分子靶向药物治疗后肺部肿瘤进展或者复发。

周围型小细胞肺癌经过放化疗以后肿瘤进展或者复发。

合并恶性胸腔积液的周围型肺癌胸膜活检固定术后。

肿瘤侵犯肋骨或胸椎椎体引起的难治性疼痛，对肿瘤局部骨侵犯处进行消融，可达到止痛效果。

肺转移瘤数量和大小超过治愈性消融标准者。

5操作方法

1.CT是目前最常用和最准确的操作平台。

CT密度分辨率高，能显示病灶横断面位置，清楚显示心脏、大血管与病灶的关系，可以避免损伤到心脏大血管、气管、食管等重要结构。它具有定位精确、及时发现并发症和评估疗效的优点。但是不能实时监测穿刺过程，只能提供静态的横截面图像，需要反复扫描。

2.射频电极

单极射频电极

有1个活性电极，同时拥有1个或几个回路电极板。包括多针伸展型、冷循环型和灌注型等不同的设计。

多针伸展型射频电极

是由弹性良好的多个电极针置于14G-19G套管针内制成的同轴电极，导入肿瘤组织后，通过针柄上的推进装置，将电极针推出针管，展开阵列排成，从而扩大了凝固坏死区。

双极射频电极

由2根电极针组成（分别为活性电极和回路电极），或在1根电极针的尖端同时具有活性电极和回路电极，无需回路电极板。体内有金属植入物及心脏起搏器的患者宜选用双极射频电极。

6术后随访

一般评价包括患者的症状体征、肿瘤标志物、T细胞亚群、体力状态评分、肺功能、生活质量等。局部疗效评价常选择胸部CT检查，有条件者可选择PET-CT检查，主要用于评价靶肿瘤是否完全消融，有无局部进展、新发病灶等。术后4周-6周复查胸部增强CT，并以此为基线进行评价，术后2年内每3个月复查胸部CT，2年后每6个月复查一次。PET-CT可以在消融后3个月或6个月第一次复查，以后每6个月复查一次，2年后每年复查一次。

PET-CT检查判断疗效更准确，并有助于确定有无肺外转移。远期疗效评价包括无疾病进展生存（PFS）即治疗开始至出现影像学进展或者死亡的时间间隔；总生存率（OS）和肿瘤特异生存率（CSS）等。技术效率和安全性评价至少随访6个月；近期疗效评价至少随访1年；中期疗效评价至少随访3年；长期疗效评价至少随访5年。

7总结

射频消融治疗不能手术的早期NSCLC（肿瘤直径≤3cm）的1年、3年和5年的生存率分别达到90%、70%和50%，且死亡率小于2%。这些临床证据让我们相信这一技术可能会成为继手术、放疗、化疗之后的第四大治疗手段。但是还需要前瞻性多中心随机临床研究加以证实，并与其他治疗手段如手术、消融和立体定向放射治疗进行比较；再者，射频消融作为一种局部微创消融治疗手段，需要联合其他治疗手段提高疗效，比如放疗、全身治疗（根据基因检测结果，选择用化疗或者分子靶向药物治疗）等。