黑科技！导管刺激淋巴引流治疗心力衰竭

黑科技！导管刺激淋巴引流治疗心力衰竭

武汉协和医院血管外科：德富、Lyu（吕平）.

位于爱尔兰戈尔韦的医疗技术公司WhiteSwell已开发出一种导管系统，用于治疗急性代偿性心力衰竭（ADHF）。

经常使用利尿剂治疗ADHF以去除多余的液体，但这并不适用于所有患者，并且可能会有副作用。

这项最新技术包括一个带有叶轮泵的导管，旨在刺激淋巴引流，从而帮助缓解充血，而不需要利尿剂。导管在最大的淋巴管胸导管与心脏附近的静脉系统连接的地方形成了一个低压区。

WhiteSwell声称，该技术可以帮助彻底、快速地消除ADHF患者的充血，并可以保护患者的肾功能。该公司最近宣布了该设备的米国专利，并且已经在人类中进行了早期可行性研究。

WhiteSwell首席执行官埃尔顿•布兰德最近详细介绍了这种技术。

急性代偿性心力衰竭及其对患者的后果：

急性失代偿性心力衰竭(简称ADHF)是一种严重的临床事件，在这种情况下，身体无法应对虚弱的心脏，无法泵出足够的血液来满足身体的需要。在绝大多数情况下，患者会出现全身充血，损害器官的血流量，从而危及器官功能。立即治疗的重点是解除充血，排除多余的液体。解充血不充分(残余充血)是再住院和死亡的一个强有力的预测因子。多达一半的ADHF患者在没有完全解充血的情况下出院，约25%在一个月内再次入院，一半在六个月内再次入院。   

ADHF患者由于肺部和身体其他部位的积液（充血）而难以呼吸、疲劳和肿胀（浮肿）。体重增加通常与急性心力衰竭住院有关，并且可以在就诊前至少一周开始。因急性心力衰竭住院的患者中，有90％以上患有充血。

在米国，约有580万人，在欧洲有1500万人（全球2300万人）患有心力衰竭，仅在米国，ADHF每年就导致近300万人住院。

目前关于ADHF的治疗

ADHF需要立即进行治疗，以在所谓的充血过程中去除多余的液体。管理ADHF的治疗策略包括静脉利尿剂和血管扩张药（扩张血管的药物）。在某些情况下，正性肌力药和其他方法可用于支持心脏功能。   

当前治疗方法的局限性

我们需要更有效的治疗ADHF。有些病人对静脉利尿治疗反应良好，但许多病人则不然。如果解充血没有按计划进行，可以增加剂量或使用其他类型的利尿剂和其他药物。过度利尿会导致低血压并导致肾功能恶化。减轻病人充血所需的时间长短也受到住院时体内多余液体量的影响。

目前的治疗方法集中在使用利尿剂将液体从血管中通过肾脏排出。然而，当体内液体过多时，大部分多余的液体实际上不是在血管中，而是在组织中，特别是在组织中细胞周围的间隙中，这种组织称为间质。为了使病人完全解充血，必须首先将间质中多余的液体移至血管中。在一个健康的人，这一功能是由淋巴系统的庞大引流网络来完成的，它积极地将液体引流到心脏上方的大静脉。然而，对于ADHF患者，大静脉内的压力可能很高，可能会减缓甚至阻止淋巴液流入大静脉，从而阻碍缓解充血的过程。

该导管技术的开发

WhiteSwell成立于2014年，认识到近几十年来在改变ADHF的治疗方法上做得很少。团队对淋巴系统的研究产生了两个见解，引发了一个创新过程，从而开发了我们的解决方案。首先是认识到淋巴功能对排出过多的组织液至关重要，其次是在大多数ADHF患者中淋巴系统的正常引流功能受到显著抑制。 

我们面对这样一个事实，一个令人惊奇的优雅而复杂的系统（如淋巴系统）已经被许多人忽视和低估了很长时间，但却对患者的健康产生了影响。由于在治疗ADHF患者方面有如此巨大的改进需求，我们被利用淋巴系统为这些病人提供更好的治疗的潜力所吸引。    

在加入WhiteSwell之前，埃尔顿•布兰德曾担任Neuravi的创始人兼首席执行官8年。

用伟大的科学推动设备开发的热情得到了回报，因为埃尔顿•布兰德他们利用了从导致缺血性中风的血凝块研究中发现的新见解，开发了先进的技术来消除这些凝块。把Neuravi卖给强生公司后，强生公司把这项技术带给了全世界的病人，埃尔顿•布兰德本打算花时间探索各种各样的机会。然而，几周后，在WhiteSwell的机会出现了，埃尔顿•布兰德说不能让它溜走。巨大的、未满足的临床需求和淋巴和组织流体动力学科学的吸引力吸引了埃尔顿•布兰德的想象力。这个创新团队已经在动物身上展示了令人信服的概念，在人类身上也有了早期的可行性，埃尔顿•布兰德看到了这项技术和科学对病人护理产生巨大影响的潜力。

该系统如何运作

WhiteSwell可直接靶向人体组织中多余的液体，我们利用淋巴系统令人难以置信的引流力来做到这一点。WhiteSwell的疗法旨在促进间质解充血，同时利于血管腔的利尿。该疗法通过在局部低压区产生作用，最大的淋巴管（胸腔导管）的淋巴液从此处进入略高于心脏的静脉系统。独特而专有的导管系统被引入静脉中以形成低压区域，从而促进淋巴引流增加，并使组织间隙和血管中同时解充血。我们相信，这种同时进行的方法有可能在更短的时间内使更多的患者完全解充血，同时保护患者的肾脏功能。

未来计划

早期可行性研究的9名患者的结果先前已在TCT会议上发表。结果表明，在30天之内没有与设备相关的不良事件，也没有再次住院，这证明了该设备的安全性。结果令人鼓舞，我们从临床经验中学到的知识已导致旨在简化手术过程的技术改进。我们期待着今年晚些时候通过我们增强的技术平台继续进行早期可行性临床评估。从那里，我们将继续进行更广泛的临床试验，以证明安全性和有效性。