益生菌可用于治疗儿童急性胃肠炎？也许并不是这样！

导读
虽然益生菌已广泛用于成人和儿童，但检验其有效性的临床试验数据有限，特别是在幼儿中。最近的一项研究试图探讨它们在急性胃肠炎（AGE）治疗中的作用。


研究简介


本研究在儿科急诊应用研究网络（PECARN）中进行，共有10个站点参与。受试儿童年龄为3个月至4岁。AGE的诊断由各急诊室提供，并且基本上每天至少3次水样便，持续7天以内。如果发生呕吐，则进行测量，但不需要诊断。有早产史、留置导尿管或可能增加治疗菌株并发症风险的任何其他疾病的儿童被排除在外。



共纳入约1000名受试儿童，随机分到接受鼠李糖乳杆菌GG株（LGG）的治疗组（2次/日，治疗5天），或安慰剂对照组。入组时两组患者的症状评分无差异。大约有45.6%的儿童粪便病毒检测呈阳性。



大约45.6％的儿童粪便检测呈阳性。另有15.2%的患儿有细菌粪便感染，1.2％有寄生虫感染。护理人员记录每日症状评分，采用电子邮件或电话联系保持至少5天，然后根据症状的恢复情况决定是否需要延长时间。在试验结束时评估不良事件。



主要结果为中度或严重AGE（通过有效的量表来衡量）；次要结果包括腹泻和呕吐的总体频率和持续时间，入组后14天内医疗服务人员的访问次数，父母缺勤等。



主要结果：



➤第14天时，两组患儿发生中度至重度AGE的差异不大（治疗组为11.8％，安慰剂组为12.6％）。次要结果的差异也很小。治疗组腹泻的持续时间为平均为54.3h，而安慰剂组为52.4h。两组的呕吐持续时间都为27小时。其中治疗组中4.8％和安慰剂组中4.5％的患儿需要住院治疗，其中59.2％的患儿发热。



➤亚组分析也没有显示出按年龄分层的结果（原发或继发）差异。所有受试者均未受测试菌株的侵袭性感染。在病毒阳性的受试者中，诺如病毒是最普遍的，占19.6%；轮状病毒A是次要的，占17.7％，腺病毒占9.1％；艰难梭菌是最常见的细菌占7.4％，其次是志贺菌占5％。所有其他感染都出现在大约1%或更少的样本中。



评论


针对这一问题，采用相似试验方法的另一项研究也发表在同一期的“新英格兰医学杂志”上。另一项试验测试了含有鼠李糖乳杆菌R0011及少量乳杆菌R0052的组合产品。这两项试验都招募了3个月至4岁的儿童，然而这两项试验都未能显示出益生菌的有效性。



正如一篇社论所指出的，这2项临床试验的结果与先前在一篇广为人知的Cochrane评价中总结的试验结果大不相同，使临床医生和父母陷入了困境。



虽然两项试验不足以单独评估安全性问题，但令人欣慰的是，两项试验中出现的不良事件均有限，这表明尝试益生菌产品的父母可能不会给孩子带来风险。然而，至少目前的试验并未支持对这两种益生菌菌株主动推荐的建议。