艾畅退市！蒲地蓝修订说明书！今后可别再擅自服用这9种药了…

艾畅退市！蒲地蓝修订说明书！今后可别再擅自服用这9种药了…
一提起蒲地蓝三个字，嗓子眼就莫名涌出一股股苦味（不信你尝尝）。不少人戏称，蒲地蓝口服液在难喝的药里保持着遥遥领先的地位，堪称口服液中的“战斗机”。即便是这么难以下咽的药，人们依旧无法抗拒。
因为蒲地蓝可是大名鼎鼎的常用药，更是我国各大医药市场的一匹黑马。如果不幸患了感冒、咽痛、咳嗽，十个医生有九个都会给你开这种药。尤其在儿科，蒲地蓝深受医生和家长们的青睐。即便是孕妇，也有不少医生会开蒲地蓝。
这是为啥呢？看看蒲地蓝的成分你就懂了。

蒲地蓝消炎口服液主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成，具有清热解毒、抗炎消肿的作用，说明书中的不良反应和禁忌都为“尚不明确”。所以很多家长认为，蒲地蓝不仅是万能药，而且没有副作用，自己和宝宝吃着都安心。


然而10月29日，国家药品监督管理局（CFDA）发布的公告，彻底把这款药拉下了“神坛”。

国家药品监督管理局对蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书中的「不良反应」、「禁忌」、「注意事项」进行修订，要求增加警示语，标注不适症状。


修订前蒲地蓝说明书中的不良反应、禁忌以及注意事项中均标注的是：尚不明确。


而此次修订要求显示：该制剂有恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等不良反应，而且孕妇、过敏体质者等慎用。



那蒲地蓝是不是就不能吃了？


看到这里，很多家长开始担心了…

“我前几天吃了蒲地蓝，还吃两盒呢~会不会有事啊？”

“宝宝以前吃过蒲地蓝，会对孩子造成什么伤害吗？”

其实，国家此次修订蒲地蓝说明书，并不是说这药不能用了，而是说要慎用。

慎用≠禁用，修改说明书是为了规范和完善蒲地蓝的使用方法，进一步保障公共用药的安全，防止家长擅自给宝宝服药和个别医生滥开处方药，以及避免药物滥用的现象发生。儿童和孕妇等除了慎用蒲地蓝外，还有几种药宝宝也要谨慎用药或坚决不能服用。

8种儿童常用药被列入“黑名单”


一、艾畅
小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）是一种复方感冒药，由于它的主要成分盐酸伪麻黄碱和右美沙有中枢镇咳作用，镇咳的同时也可能会抑制中枢神经，有抑制呼吸的风险。

基于安全性的考虑，2018年6月1日，国家药品监督管理局（CFDA）正式发布公告，注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名：艾畅」的药品注册证明文件，5月31日之后艾畅将不再投入生产，这也标志着艾畅正式下市。

对于复方感冒药，美国食品药物管理局（FDA）明确指出，4岁以下的孩子禁用！这是因为：

❶复方感冒药缺少儿童用药剂量标准，大部分是根据成人用药剂量推算来的，安全用药系数很低。

❷复方药实际就是“大杂烩”，小小的一颗药丸中含有多种治疗感冒症状的有效成分。这样实际并不好，因为会增加宝宝重复用药，用药过量的风险。

二、吗丁啉
同样考虑到用药安全的问题，缓解小儿肠胃不适的多潘立酮混悬液（小儿吗丁啉）已被企业主动申请注销批文，与艾畅一样于2018年6月1日被国家药品监督管理局（CFDA）批准注销退市。

三、丹参注射液
2018年6月12日说明书修订：新生儿、婴幼儿、孕妇禁用；

四、双黄连注射液
2018年6月11日说明书修订：4岁以下的儿童以及孕妇禁用；

五、柴胡注射液
2018年5月29日，国家药监局根据该药品不良反应监测和安全性评价结果，发布公告要求柴胡注射液修订说明书，明确注明：儿童禁用，孕妇慎用！

六、参麦注射液
2018年4月28日，参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用，孕妇、哺乳期妇女禁用，儿童慎用”。

七、匹多莫德制剂
2018年3月9日，国家药品监督管理局（CFDA）对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒）说明书进行修订，缩小了适应症范围，并明确指出3岁以下儿童禁用及妊娠三个月内的妇女禁用。

八、注射用赖氨匹林
2018年1月31日，国家药品监督管理局（CFDA）公布该药“三个月以下婴儿禁用，16岁以下儿童慎用”。

总而言之，各位粑粑麻麻们千万不要认为「尚不明确」=「无副作用」，更不要自作主张给宝宝乱用药物。

对于儿童禁用药，即便医生给你开也不要让宝宝服用。如果是儿童慎用药，则一定要经过医生专业的诊断之后遵医嘱服药。

但有一点需要注意，就是在已知宝宝对某种药物属于禁用范围，而医生仍开此药，那么家长一定要懂得拒绝，或果断换一位医生为宝宝诊断病情。