RELIEVEChina：伏硫西汀治疗抑郁症的有效性及安全性的真实世界临床实践

      抑郁症(Major Depressive Disorder, MDD)在中国是最常见的精神障碍之一，终身患病率为3.4%，与功能和生活质量(QoL)的损害显著相关。伏硫西汀于2017年11月在中国被批准用于治疗成人MDD，尽管其有效性和安全性已在多个大规模国际临床试验中得到证实，包括对患者整体功能和生活质量的改善，但在中国的常规临床实践中，伏硫西汀治疗MDD的有效性和安全性仍然需要确定。此次ECNP会议上，北京安定医院院长王刚教授以壁报形式展示了伏硫西汀在中国进行的真实世界研究—RELIEVE China研究的结果。

研究目的

      在真实的临床环境中，从功能、抑郁症状、认知症状和生活质量等方面检验伏硫西汀在中国MDD患者中的有效性、安全性和耐受性。

研究方法

      RELIEVE China是一项非干预、多中心、观察性、前瞻性队列研究，研究对象是根据医生的决定开始使用伏硫西汀治疗的MDD患者，随访24周，在常规的临床实践中收集基线、8周和24周的数据。共有1000名患者被纳入研究。主要终点为席汉残疾量表(SDS)评估伏硫西汀对患者8周和24周的功能改善，次要终点包括汉密尔顿抑郁量表(HAM-D17)和患者健康问卷(PHQ-9)评估的抑郁严重程度，抑郁症认知缺陷问卷(PDQ-D)评估的认知症状等。用描述性方法总结了基线患者特征，同时使用混合建模方法评估从基线到第8周和第24周各项量表评分的变化。

研究结果

      共有859例患者被纳入分析，女性占65.9%，平均年龄为33.1(标准差13.5)岁。基线数据统计发现，54.2%的患者至少有一种共病；根据HAM-D17评分，69.6%为中度或重度MDD；SDS平均总分和三个领域(工作/学校、社交生活和家庭生活)平均分分别为16.7、5.9、5.6和5.3，提示入组患者在整体功能及以上提及的三个功能域均有中度损害。

      伏硫西汀治疗24周后，患者的临床结局得到持续改善，包括抑郁症状、整体功能、认知症状、焦虑症状和健康相关生活质量。 SDS各分量表评分均可见显著降低(P＜0.0001)。见Figure 1-3。

接受伏硫西汀治疗24周后，74.7%的患者治疗有效(HAM-D17评分下降≥50%)，63.9%

达到临床治愈(HAM-D17评分≤7)。见Figure 4。

      安全性数据显示不良反应发生率与其他临床试验结果相似，未观察到新的安全问题。最常见的不良反应是恶心(18.3%)。

研究结论

      该真实世界研究证实了在中国人群中使用伏硫西汀的短期和长期疗效和安全耐受性。伏硫西汀可改善整体功能和认知功能，显著降低抑郁症状，临床治愈率相对较高。

参考文献：

Gang Wang, et al. Effectiveness and Safety of Vortioxetine for Major Depressive Disorder in Real-World Clinical Practice: Results From the RELIEVE China Study. Poster presented at: 34th ECNP Congress, October 2-5, 2021, Lisbon, Portugal. Poster presentation no.0713.