重磅消息 ！血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤受试者招募

尊敬的患者及家属朋友：

        您好！目前由复旦大学附属肿瘤医院夏祖光教授牵头正在开展的一项多中心临床研究-“安罗替尼联合来那度胺治疗复发/难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的II期临床研究（ALENA研究）”，正在招募受试者，本研究的组长单位为复旦大学附属肿瘤医院，计划招募约27例复发/难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤患者。
        血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤是具有高侵袭性的疾病，在临床上相对罕见。目前的一线治疗仍是CHOP或者类似方案化疗，不足50%的患者可以获得完全缓解。复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤患者预后很差。现有的适用于复发难治外周T细胞淋巴瘤的新药，单药的有效性（ORR）均有限，多数都在20-30%，中位PFS仅（1.5-4月），而且目前只有西达本胺和Brentuximabvedotin两药在中国上市。所以，中国血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤患者面临一旦疾病复发或者难治，缺少治疗选择的困境，疾病预后很差。
        血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤发病的重要机制包括免疫紊乱以及部分关键分子异常，由于血管生成在AITL中扮演着重要的角色，故VEGF及其受体可能成为重要的治疗靶点。安罗替尼（Anlotinib）可通过抑制VEGFR并减少旁路激活而强效抑制血管生成通路。来那度胺（Lenalidomide）作为广谱的抗肿瘤药物，一方面具有直接杀伤肿瘤细胞作用，还可以通过调节免疫功能，增强NK和T细胞功能杀伤肿瘤细胞。来那度胺单药在复发难治血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤已显示出一定的疗效（ORR约30%）。ALENA研究是针对复发难治性血管免疫母细胞性淋巴瘤这种相对罕见疾病的临床研究，本研究基于中国国内目前的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的治疗现状，将安罗替尼联合来那度胺用于治疗复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤。
        截止目前，已入组患者缓解率高达89%，缓解时间最长的一例患者缓解期已接近2年！而且研究方案中安罗替尼为全赠药，可以大大减轻患者的医疗负担。
参加本研究的基本要求如下：
1.年龄18-80岁，性别不限。
2.病理证实的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤患者。
3.既往至少经过2个周期的联合治疗，联合治疗方案中需包含有细胞毒性药物。
4.需要具有至少一个可测量病灶。
5.身体基础状况良好，具备一定的器官功能储备条件。
6.自愿遵守研究方案、随访计划及问卷调查，能坚持按期来院复查。

如果您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更详细地介绍本研究，评估参加本临床研究可能的风险和获益，并对您是否适合参加本研究做出医学判断。