SABCS2013：双膦酸盐辅助治疗可改善乳腺癌生存

研究要点：大连市中心医院乳腺甲状腺科郭文斌

• 在绝经后女性人群中，双膦酸盐治疗与更少的骨复发及乳腺癌死亡相关；而在绝经前女性中并未发现上述效应；

• 上述发现可能会改变早期乳腺癌绝经后女性患者的辅助治疗实践。

由早期乳腺癌试验合作组(EBCTCG)完成的一项大型荟萃分析结果显示，绝经后早期乳腺癌女性双膦酸盐辅助治疗可减少骨复发率34%，乳腺癌死亡风险减少7%。来自英国谢菲尔德大学的Robert Coleman博士在2013圣安东尼奥乳腺癌讨论会上发表了这一可能改变临床实践的研究结果。

对于绝经后的女性，不管她们的雌激素受体状态、淋巴结状态如何及是否曾接受既往化疗，双膦酸盐辅助治疗均可减少骨复发和乳腺癌死亡风险。然而在绝经前女性人群中并未发现上述效应。

圣安东尼奥乳腺癌讨论会主任Peter Ravdin博士称：“对于绝经后女性，这些结果令人惊讶。”他并未参与该项研究。Peter Ravdin博士是德克萨斯大学癌症治疗及研究中心乳腺癌临床研究室主任。他表示，应将双膦酸盐纳入早期乳腺癌临床治疗指南，并称：“双膦酸盐辅助治疗不仅使乳腺癌相关死亡率下降17%，而且导致全因死亡率的绝对值下降3.4%。”

大型荟萃分析

该项荟萃分析析取了既往试验数据，提示双膦酸盐可减少远处转移、主要是骨转移，并且这一效应大多发生于绝经后女性人群。个体患者荟萃分析基于36项随机对照试验，并比较了双膦酸盐VS无双膦酸盐方案或安慰剂辅助治疗的效果；总共有22982例女性被纳入各项试验。

其中7项试验比较了氯膦酸盐VS无双膦酸盐或安慰剂的疗效，以及29例氨基双膦酸盐。氨基双膦酸盐治疗的患者中有三分之二使用唑来膦酸、大约四分之一接受伊班膦酸盐治疗，还有11%的患者接受其他该类药物治疗。

绝经后女性风险明显减少

接受观察的女性所有乳腺癌复发或远端复发包括骨复发的10年发生率无明显差异。然而，在11306例绝经后女性（若绝经状态未知则年龄应超过55岁）中，双膦酸盐治疗组的远端复发率有高度明显的不同，双膦酸盐治疗组、无双膦酸盐治疗组的远端复发率分别为18.4%和21.9%，两组的骨复发率分别为5.9%和8.8%。除骨复发率外，双膦酸盐治疗组的其它效应未见明显差异。

对于绝经后女性人群，双膦酸盐治疗组乳腺癌死亡率为15.2%，与之相比，未使用双膦酸盐的患者这一数字则为18.3%，两组全因死亡率分别为21.5% vs 23.8%。