你所不知道的抑制乳腺癌骨转移的新策略

全世界每年大约有120万女性被确诊为乳腺癌，晚期乳腺癌的骨转移发生率为65%～75%，由此造成一系列骨相关事件（SRE），如骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等，严重影响了患者的生活质量。乳腺癌骨转移为全身性疾病，应采取以全身治疗为主的综合治疗方式，包括抗肿瘤治疗、骨改良药物（BMA）、止痛治疗等全身药物治疗以及手术、放疗等局部治疗。

目前临床上使用的骨改良药物主要包括两大类：1.唑来膦酸；2.RANKL抑制剂(地诺单抗)。广大国内乳腺癌骨转移患者，对于唑来膦酸比较熟知，其对于减少骨相关事件效果比较确切，但对于RANKL抑制剂，普通患者知之甚少，要问这两者孰优孰略，几乎没有患者可以回答。地诺单抗就是以一种靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）为靶点的全人源化单克隆抗体，其一个显著特点就是在体内不会产生中和性抗体，故几乎不会产生耐药。2010年的一项随机分组临床试验比较了地诺单抗和唑来膦酸在延缓或预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件方面的效果。结果显示，地诺单抗组在预防发生骨相关事件和控制骨相关事件均显著优于唑来膦酸组。且唑来膦酸组肾毒性相关不良事件和急性期反应发生率较高；地诺单抗组下颌骨坏死发生率较低。2015圣安东尼奥乳腺癌论坛的ABCSG-18研究结果显示，辅助地诺单抗治疗可显著降低绝经后乳腺癌女性的骨折风险，并可减少绝经后乳腺癌女性的疾病复发风险。鉴于地诺单抗在延迟或预防骨相关事件方面优于唑来膦酸，且耐受性良好、皮下注射方便，ASCO推荐地诺单抗作为乳腺癌骨转移患者的一线治疗。

这么好的新型药物普通患者如何才能使用呢，目前RANKL抑制剂TK006正在江苏省人民医院开展I期临床研究，计划入选40例年龄为18-65岁的乳腺癌骨转移患者参加本项研究，目前还剩已入选23位，还剩余17位，将会进入180mg单次给药组和120mg多次给药组研究，得到免费使用RANKL抑制剂TK006的机会，而且可以得到一定的补贴。主要入组条件如下：