乳腺癌生物标志物指南

利用生物标志物指导全身辅助治疗决策的建议：

Oncotype DX 21-基因复发分数可用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阴性）乳腺癌患者的评估（推荐程度：强）。不过，不建议用于HER2阳性或三阴性乳腺癌患者。青岛妇女儿童医院乳甲外科张绍坤

EndoPredict 12基因风险分数可用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阴性）乳腺癌患者（推荐程度：中等）。不过，不建议用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阳性）乳腺癌患者，也不建议用于HER2阳性或三阴乳腺癌患者。

MammaPrint（Agendia）70基因检测法不建议用于三阴乳腺癌患者；也不建议用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阳性或阴性）乳腺癌患者；还不建议用于HER2阳性乳腺癌患者。

PAM50复发风险分数法可结合其他临床病理学参数，用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阴性）乳腺癌患者（推荐程度：强）。不过，这种方法不建议用于ER/PR阳性、HER阴性（淋巴结阳性）乳腺癌患者，也不能用于HER2阳性或三阴性乳腺癌患者。

乳腺癌指数法可用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阴性）乳腺癌患者（推荐程度：中等）。不过，这种方法不建议用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阳性）乳腺癌患者，也不建议用于HER2阳性或三阴性乳腺癌患者。

Mammostrat（Clarient）五蛋白检测法不建议用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阳性或淋巴结阴性）乳腺癌患者，也不建议用于HER2阳性或三阴乳腺癌患者。

免疫组化4可用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阴性）乳腺癌患者（推荐程度：中等）。不过，这种方法不建议用于HER2阳性或三阴乳腺癌患者。

尿激酶型纤溶酶原激活因子和纤溶酶原激活因子抑制因子1可用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阴性）乳腺癌患者（推荐程度：较弱）。不过，这些方法不建议用于HER2阳性或三阴乳腺癌患者。

循环肿瘤细胞不建议用于指导全身辅助治疗决策。

肿瘤浸润性淋巴细胞不建议用于ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阳性或阴性）乳腺癌患者，不建议用于HER2阳性或三阴乳腺癌患者。

由MKI67基因编码的蛋白不建议用于指导辅助化疗的选择。

由免疫组化方法检测的CYP2D6多态性或p27表达情况不建议用于指导他莫昔芬辅助治疗的选择。

免疫组化MKI67基因编码的蛋白标记指数不建议用于指导芳香化酶抑制剂的辅助治疗选择。

对于经历过5年内分泌治疗并且没有复发证据的ER/PR阳性、HER2阴性（淋巴结阴性）乳腺癌患者，临床医生不应该用多参数基因表达或蛋白检测法（Oncotype DX、EndoPredict、PAM50、乳腺癌指数或免疫组化4检测法）来指导延长内分泌治疗的决策。

不建议临床医生用免疫组化方法测定的微管相关蛋白Tau信使(m)RNA表达或mRNA表达，或通过免疫组化检测HER1/上皮生长因子受体表达，用于指导紫杉烷辅助治疗的选择。

不建议临床医生利用TOP2A基因扩增或用免疫组化方法测定的TOP2A蛋白表达、HER2和TOP2A基因共扩增、CEP17复制、TIMP-1、FOXP3、p53检测结果指导选择蒽环类药物辅助治疗。

医脉通编译自：Veronica Hackethal, MD, New ASCO Guidelines for Breast Cancer Biomarkers, Medscape, February 18, 2016