2017年，FDA批准了哪些抗癌新药？

2017年即将结束。在这一年里，又有不少重磅新药上市，为人类抗击肿瘤增加了新的武器。

下面医学观察为大家盘点一下2017年美国食品药品管理局（FDA）批准的抗肿瘤新药。

2017年10月31日，FDA批准Calquence（acalabrutinib，阿斯利康公司）用于治疗罹患套细胞淋巴瘤（mantlecelllymphoma）且曾接受过至少一次治疗的成人患者。

2017年10月18日，FDA批准axicabtageneciloleucel（YESCARTA,Kite公司）用于治疗经历过二线及以上系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。这是首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，也是史上第二款CAR-T疗法。

2017年9月28日，FDA批准abemaciclib（VERZENIO，礼来公司），与氟维司群联用治疗，激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者先前曾接受内分泌疗法，但病情出现进展。

2017年9月14日，FDA批准copanlisib（ALIQOPA，拜耳公司），用于经2种以上全身治疗后出现复发的滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗。

2017年8月30日，FDA批准第一个CAR-T药物tisagenlecleucel（Kymriah，诺华公司），用于治疗25岁以下复发性或难治性B-细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

2017年8月17日，FDA批准inotuzumabozogamicin（BESPONSA，辉瑞公司的子公司惠氏制药公司）用于治疗成人复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞性白血病（ALL）。

2017年8月1日，FDA批准通过enasidenib（IDHIFA，新基公司），用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的成年患者。

2017年7月17日，FDA批准的neratinib（NERLYNX，PumaBiotechnology，Inc.）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，患者先前已接受过含曲妥珠单抗的治疗方案。

2017年5月1日，FDA批准加速批准durvalumab（IMFINZI，阿斯利康公司）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在含铂化疗期间或之后患有疾病进展，或在新辅助或辅助治疗后12个月内发生疾病进展。

2017年4月28日，FDA批准了通过brigatinib（ALUNBRIG片剂，武田药业的子公司ARIADPharmaceuticals）用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。。

2017年4月28日，FDA批准midostaurin（RYDAPT，诺华公司），联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。

2017年3月27日，FDA批准niraparib（ZEJULA，Tesaro公司）。其为多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于铂类化疗获得完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

2017年3月23日，FDA批准加速批准avelumab（BAVENCIO，EMD雪兰诺公司）治疗12周岁以上转移性Merkel细胞癌（MCC）患者。avelumab是一种编程性死亡配体1（PD-L1）阻断剂，为人IgG1λ单克隆抗体。这是FDA批准的第一种治疗这种癌症的产品。

2017年3月13日，FDA批准了CDK4/6抑制剂ribociclib（KISQALI，诺华公司）与芳香酶抑制剂联合，作为初始内分泌治疗，用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者。