筋骨痛消丸合施沛特治疗膝骨性关节炎60例疗效观察

筋骨痛消丸合施沛特治疗膝骨性关节炎60例疗效观察

摘要  为了观察筋骨痛消丸和施沛特联合用药治疗膝关节骨性关节炎的疗效，将膝关节疼痛、局部压痛、关节肿胀、困重麻木、活动障碍等临床表现进行量化，并以此作为疗效评价指标，设置对照组进行了观察，治疗组60例内服筋骨痛消丸1次1袋（6 g），1日2次，同时每周应用施沛特2ml作关节腔内注射；对照组30例仅用施沛特2ml作关节腔内注射，均5周1疗程。结果：治疗组治愈率51.7%，总有效率97.7%；对照组治疗组治愈率40.0%，总有效率80.0%，两组疗效比较有显著性差异（p﹤0.05）,且治疗组各项观察指标治疗前后评分比较有显著性差异（p﹤0.05），提示两药合用疗效显著。河南省中医院中医风湿病科郭会卿

膝关节骨性关节炎是骨伤临床常见病、多发病，以膝关节疼痛、肿胀、活动受限为主要表现。自2004年1月至2005年10月作者设置对照组应用筋骨痛消丸内服，配合施沛特关节腔内注射治疗膝骨性关节炎60例，取得满意疗效，总结如下。

临床资料   两组均为门诊病人，西医诊断参照中华医学会风湿病学分会制定的“骨关节炎诊治指南（草案）中膝OA诊断标准[1]。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[2] 辨证属血淤寒凝型者,按就诊顺序随机分成治疗组和对照组。治疗组60例中男15例,女45例。年龄46~73岁,平均51岁。病程最短1个月，最长18年, 平均15个月。双膝关节40例,右侧26例,左侧21例。病因：有外伤史者8例,有劳损史者32例，感受风寒湿者20例，表现：关节痛60例，局部压痛51例, 关节肿胀35例，活动受限41例, 下蹲试验阳性24例，研磨试验阳性41例,浮髌试验阳性15例,Ｘ线片髁间棘变尖变大49例,关节边缘骨刺形成58例,关节间隙变窄34例。对照组30例中男9例,女21例。年龄43~71岁,平均53岁。病程最短1.5个月，最长19年, 平均16个月。双膝关节18例,右侧7例,左侧5例。病因：有外伤史者5例,有劳损史者17例，感受风寒湿者8例，表现：关节痛30例，局部压痛23例, 关节肿胀21例，活动受限19例, 下蹲试验阳性21例，研磨试验阳性23例,浮髌试验阳性6例,Ｘ线片髁间棘变尖变大26例,关节边缘骨刺形成27例,关节间隙变窄21例 。经X2检验两组病例基线资料无差异性,具有可比性。

治疗方法  药物内服  筋骨痛消丸（丹参30g、香附18g、桂枝12g、白芍25g、川牛膝15g、威灵仙15g、川木瓜15g、五加皮15g、鸡血藤30g、骨碎补18g、续断15g，由河南省洛正制药厂生产，国药准字Z10970117）每次1袋（6 g）每日 2次，饭后服用，5周1疗程。

关节腔注射 病人仰卧位，膝微屈曲，碘伏消毒膝周皮肤，用5ml注射器从膝外上方穿刺点进针，有落空感时回抽有关节液或推注1ml空气无阻力,证实在关节腔内,抽吸关节积液后, 缓慢推注施沛特2ml（山东正大福瑞达制药有限公司生产，批号0507112），拔出针头后干棉球压针眼1min, 被动屈伸膝关节5~6次，使药液快速充满关节腔，后用无菌敷料包扎3天，每周1次，5次1个疗程。

治疗组2种方法联用，对照组仅用施沛特。

疗效观察   观察指标  治疗前后对症状体征分级量化评分。①关节疼痛：无疼痛0分、偶有疼痛1分、时有疼痛2分、频频疼痛3分；②局部压痛；无压痛0分、轻度压痛 1分、中度压痛2分、重度压痛3分；③关节肿胀：无肿胀0分、轻度肿胀1分、中度肿胀2分、重度肿胀3分；④困重麻木：无0分、偶有1分、常有2分、持续3分；⑤活动障碍：无0分、活动度较正常减少30%1分、较正常减少>30％但＜60% 2分、较正常减少＞60% 3分。治疗后按以下公式计算：症状体征改善百分率=（治疗前值一治疗后值）/治疗前值×100％。

疗效标准  临床痊愈：临床症状消失，关节功能基本恢复正常，能正常工作及生活，积分减少≧95％；显效：各项主要症状基本消失，能基本胜任原工作及独立生活，但行走或劳累后仍有隐痛不适，积分减少75％~ 94％；有效：症状有所减轻，关节轻微疼痛，功能活动有改善，积分减少30% ~ 69%；无效：症状体征无改善，积分减少＜30％。

疗效结果 

疗效比较  经3~6个月随访，两组疗效比较，见表1

表1两组临床疗效比较  （ n  %）

组别     例数      痊愈     显效    有效    无效    治愈率     总有效率

治疗组   60         31       22      5        2      51.7        97.7

对照组   30         12       8       4        6      40.0        80.0

   经X2检验，p<0.05  两组疗效有显著性差异 

     3.3.2评分比较  治疗组各项症状体征治疗前后评分比较，见表2

                   表2  各项症状体征治疗前后评分比较（X(__)土S）

症状体征        治疗前            治疗后        t值          p值

关节疼痛       4.5土1.1          1.2土0.3       3.21       <0.05

局部压痛       3.4土1.3          2.3土1.4       2.11       <0.05

关节肿胀       3.1土1.4          2.1土1.2       3.42       <0.05

困重麻木       3.4土1.2          1.5土0.6       2.61       <0.05

活动障碍       2.1土14           1.7土1.2       2.43       <0.05

治疗组各项症状体征治疗前后评分比较有显著性差异，说明两药合用改善症状明显。

讨论  膝关节骨性关节炎属祖国医学“骨痹”范畴，其发生是由于中年以后肝肾亏虚，精血不足，筋骨失于濡养，加之久站久立久行或下蹲劳损或感受风寒湿邪的侵袭，痹阻经脉，气血运行不畅引起组织变性而发本病。筋骨痛消丸是根据平乐郭氏正骨经验方研制而成，主要成份有丹参、香附、桂枝、白芍、川牛膝等，具有活血行气，温经通络，消肿止痛功能，适用于血瘀寒凝型病人。玻璃酸钠为关节滑液和软骨基质的主要成分之一[3],在关节腔内起润滑作用,减少组织之间的磨擦,同时发挥弹性作用,缓冲应力对关节软骨的作用。将施沛特即玻璃酸钠注入关节腔内,能明显改善滑膜组织的炎症反应,提高滑液中玻璃酸钠含量,增强滑液的黏稠性和润滑功能,有效的预防关节软骨的退变，阻止关节软骨基质降解酶对基质的损害，改善关节功能,促进关节软骨的再生与愈合,缓解疼痛,增加关节活动度。两药合用，中药补肝肾强筋骨，活血通脉以治本，施沛特营养滋润消炎以治标，两药合用，标本兼治，可极大地缓解疼痛,改善关节功能, 对本病主要症状体征有显著改善作用，有效率97.7%，且疗效持久, 和单纯应用施沛特相比，疗效有显著性差异，且无不良反应，安全性高，是治疗膝关节骨性关节炎较佳配伍，值得推广应用。