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最新专家共识:氟喹诺酮类抗菌药物,儿童应该怎么用

2017年12月19日 9296人阅读 返回文章列表

原创2017-12-19儿科君儿科时间


2017年12月19日,广东省药学会公布了《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用的专家共识》,原文如下:

各医疗机构:

由于在幼年动物实验中发现,氟喹诺酮类药物可引起关节和软骨损伤,其在儿童应用中受到限制。大多氟喹诺酮类抗菌药物说明书规定,不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。尽管氟喹诺酮类抗菌药物在儿童治疗中被限制使用,但事实上,美国仅2002年就约有520000张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下儿童,我国临床实践中也存在处方氟喹诺酮类药物给儿童的情况。

为帮助有关医疗机构规范氟喹诺酮类药物在儿童中的应用,本会组织专家制定了《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》,现予以印发,供各医疗机构参考。

共识主要介绍了氟喹诺酮类药物在儿童的药代动力学特点及安全性问题(主要集中在软骨、关节的不良反应),以及目前儿童使用喹诺酮类药物的一些情况,以期给临床指导,儿科时间整理了要点如下:

1.氟喹诺酮的争论主要集中在哪些方面?

(1)反对儿童使用氟喹诺酮的依据是?

《中华人民共和国药典(二部)临床用药须知》阐明氟喹诺酮药物应避免用于18岁以下的未成年人;
《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》中关于氟喹诺酮药物的阐述为:18岁以下未成年患者、妊娠期及哺乳期妇女应避免使用本类药物;
大多药品说明书规定氟喹诺酮类抗菌药物不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的小儿及青少年。

(2)儿童不应完全禁用氟喹诺酮类药物的依据是?

1996年中华儿科杂志就「关于喹诺酮类药物在儿童的应用」问题,征询了国内一些权威儿科专家的意见,专家意见都认为儿童不禁用喹诺酮类药物,但要严格掌握适应证,并注意观察药物的毒副作用;


《诸福棠实用儿科学》认为:对儿童不应禁用氟喹诺酮类药物,使用剂量不应超过10~15mg/(kg·d),疗程不要超过7天;


《马丁代尔大药典》阐明:对于儿童和青少年不应绝对禁止应用氟喹诺酮类药物,在权衡利弊的情况下,儿童和青少年可以使用氟喹诺酮类药物;


世界卫生组织《儿童基本药物清单》中包括了可用于儿童结核病治疗的氧氟沙星和左氧氟沙星、及治疗儿童志贺菌感染的环丙沙星。

2.全身用氟喹诺酮类抗菌药物的适应证有哪些?

(1)已被批准的适应证有哪些?

(2)未被批准的适应证有哪些?

3.局部用氟喹诺酮类抗菌药物的适应证有哪些?

目前为止,并未有证据显示氟喹诺酮类药物的局部使用(滴眼/滴耳)会对关节有任何不良的影响。氟喹诺酮类药物的局部使用主要用于治疗结膜炎、角膜溃疡、以及中/外耳炎。

4.氟喹诺酮药物在儿童的用量用法是什么?

5.小结

(1)儿童能否使用氟喹诺酮类药物,临床至今未有统一的共识,本共识整理的是一些常见喹诺酮类药物(环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星)用于儿科的一些适应证、剂量及疗程以期为临床用药提供指导和依据;

(2)选用喹诺酮类药物时,最好做到「知情同意的原则」,履行告知患儿家长义务,征得家长同意;

(3)严格掌握用药剂量,疗程则依据病种、病情而异,谨慎使用。

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