氟马替尼治疗新发慢性粒细胞白血病的临床试验开始啦!

2022年01月21日 8667人阅读 返回文章列表

甲磺酸氟马替尼片400mg与600mg在新诊断慢性髓性白血病慢性期患者中的有效性和安全性的研究

主要入选标准
年龄在18~75周岁以下(不含75周岁)

(重点)入组前6个月内首次确诊的慢性粒细胞白血病慢性期的患者;

育龄期女性受试者从签署知情同意开始,到末次使用研究治疗后6个月愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳;男性受试者从签署知情同意起到末次使用研究治疗后6个月愿意使用屏障避孕(即避孕套):

不能进入临床试验的标准
已知非典型CML,存在除t(9:22)以外的其他染色体;已知存在T3151突变

(重点!!!)随机前接受过BCR-ABLTKI类药物治疗(例如伊马替尼,达沙替尼,尼洛替尼等等)
随机前已获知存在活动性传染病;肝性脑病、肝肾综合征或肝硬化;

患有与CML无关的显著的先天性或获得性出凝血性疾病史(如血友病、凝血功能异常和血小板减少症等)
氟马替尼及部分检查

(重点)本研究免费提供试验期间使用的研究药物和相关化验检查。

氟马替尼在临床应用已有一段时间,治疗效果理想,副反应不大。有意向的患者可以通过微医咨询我,帮您判断是否符合入组条件。

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