“美白针”是个什么鬼？！

2016-06-01冀连梅冀连梅药师
      几天前写完“痩脸针”后，评论里很多人留言要求写“美白针”，看上去“美白针”已经广为人知，长草这东西的朋友还真不少。

      作为有着16年临床工作经验的专业药师，我在医院里没听说过“美白针”，我的药房也从未购进过“美白针”，因为中国的药品监管部门压根就没批准过这类药品上市。不仅中国没批准过，很多国家的药品监管部门都没批准过可供注射的“美白针”类药品。全球范围内对药品监管最为严格的美国FDA为此还专门发过一份消费者警告：“美白针类产品可能不安全和无效，可能含有未知的有害成分和污染物，FDA没批准过任何美白针类药物。。。。。。除了产品本身的潜在危害，不正确不安全的注射操作可能会传播感染性疾病，造成严重伤害。。。。。。FDA甚至查处了几款在美国出售的“美白针”类三无产品（如图）。”

      
      至于“美白针”为什么会在国内遍地开花，中国新闻周刊早在今年的1月就做过详细的调查报导，我就不赘述了，转载他们的文章如下。转载已获授权。

危险的美白针：要美还是要命

来源：中国新闻周刊作者/高敏

导读：至今还没有一款所谓的美白针得到国家食品药品监督管理总局的许可，而“既不允许也不明令禁止”的态度，使监管更多地处于“真空地带”。

  像许多爱美的女性一样，乔悦在打美白针之前，提出这个疑问。当然，对方的答复笃定而不容置喙。在注射一个疗程之后，“效果”开始显现，乔悦满脸发黄、腰疼、浑身乏力。

  乔悦上网一搜，发现不少与自己症状相似的美白针使用者，而当看到一则关于美白针的新闻时，她意识到，自己“中招”了。

  不久之前，美国食品和药物管理局(FDA)在其官网首页对美白针发出警告，市场上的美白针产品不仅可能无效，还潜藏着感染艾滋病、损害肾脏、神经系统等多种风险，并声明FDA至今为止未批准任何注射类的皮肤美白或祛斑药物。

  而乔悦发现，许多美白针产品都打着“FDA认证”的标识。她没有想到，本来为了省钱在网店花2700元买的美白针也是假货。

  事实上，即便乔悦在正规的美容机构也不可能买到真正的“美白针”。“‘美白针’这个概念是不存在的。”中国整形美容协会民营医疗美容机构分会副会长田永成告诉《中国新闻周刊》。而更为关键的是，至今还没有一款所谓的美白针得到国家食品药品监督管理总局的许可。

  然而，美白针在国内的美容市场早已大行其道。众多女性的“白富美”梦想，投射到现实的则是从药物来源到注射使用，再到监督管理的种种乱象。随着美容市场持续升温，它给爱美人士也带来诸多潜藏的风险和隐忧。

  真能美白吗?
  随着美容整形业的兴起，人们将目光投向似乎无所不能的“人造美”。中国早在2011年便位居“全球第三大整容大国”。然而，相较于需要开刀且恢复慢的整容手术，微整形越来越成为市场主流。据报道，微整形近几年以每年40%左右的速度持续增加。美白针则是颇受追捧的一款微整形产品。

  在网络上，充斥着大量美容机构和药物的广告，社交网站上也不乏相关网贴，爱美者相约注射、探讨效果，不过其中几乎都被网上私自售卖美白针的广告占据。这些广告往往大肆宣扬美白针的良好效果，“全身美白，无任何副作用，同时还可加速身体排毒，兼有养肝功效……”许多卖家自称产品进口自国外，售价不菲，一个疗程少则两三千，多则数万元。

  美白针在国内受追捧始于明星效应。台湾女星大S于2007年出版的《揭发女明星——美容大王2》中将打美白针称作“女明星最不愿意公开的秘密”。她在书中说，如果公开美白针的好处，大家就会一窝蜂地去打美白针，每个人都会变得跟女明星一样白皙，女明星岂还有优势可言?这种颇具诱惑的描述引得求美者对美白针趋之若鹜。

  女明星本就皮肤保养颇佳，加之大众媒体的传播，年轻人更易接受她们的观点，竞相模仿跟风。在广东省医学会医学美容学会常委、整形美容专家王世虎看来，美白针的兴起，明星的“榜样”力量不容小觑。

  常见的一款来自台湾的美白针甚至以大S命名，宣称“就是大S书中所说那款，范冰冰也在用”。其实，大S早在2013年就否认代言过任何医学美容产品，然而以其命名的美白针，至今仍是最受“追捧”的品牌之一。

  火爆市场、颇受追捧的美白针，在医学界却并未得到认可。“医学上和学术上对‘美白针’并没有概念界定，不存在这个名称。”田永成告诉《中国新闻周刊》。通过查询国家食品药品监督管理总局网站，也并没有“美白针”作为药品和化妆品的注册备案。

  事实上，使用者一心追求的“美白”，在美容专家看来也是一个伪命题。常见的所谓美白手段，如光子嫩肤、透明质酸保湿、皮肤按摩以及激光美容等，的确能够达到皮肤细嫩、促进色素代谢、去除色斑等通常所说的“美白”功效，“但只能说具体功效是什么，并没有科学依据界定什么是美白。”中华医学会整形外科分会候任主任委员祁佐良告诉《中国新闻周刊》，“所谓美白针就是违法的医疗美容行医的人欺骗顾客的炒作。”

  要美还是要命
  充斥国内市场的美白针，无论来源或使用，皆处于灰色地带。
  事实上，不只美国FDA，早在2008年新加坡便紧急叫停包括美白针在内的7种美容服务，相较而言，国内对美白针的态度则“暧昧”许多。

  国内公开消息表明，美白针并未获得批准文号，国家药监局也并未批准美白针中的成分用于医疗美容，美容机构和网络卖家宣称的谷胱甘肽、传明酸、维C、维B等主要成分，这些虽然是国家批准使用的针剂，但其临床适应症并无用于美白之说。

  谷胱甘肽的常见临床应用主要为慢性支气管炎、抗氧化抗衰老治疗、心脏血管疾病等;传明酸则是一种凝血药物;含维生素C的注射剂，其作用主要在于防治坏血病、慢性铁中毒等。

  对于官方“不批准”的态度，在美容整形医学界观点不一。祁佐良坚持认为国家未批准即为非法产品，并将其同造假酒类比，“本身就是造假，怎么可能向国家申请获得资质呢?”但在王世虎看来，官方并没有明令禁止，“属于既不鼓励也不禁止”。

  由于未获批准，正规三甲医院对美白针的态度较为谨慎。北京某三甲医院美容整形中心一位医生告诉《中国新闻周刊》：“这两年已经取消美白针，国家规定必须要用有批文的药物。”然而，消费者使用的美白针，来源主要还是美容机构。

  美白针通常是将上述几种成分加生理盐水放入吊瓶，进行静脉注射，一个疗程需在一个月输完，共十瓶，属医疗手段。而美容院并不具备医疗美容资质。卫生部颁布的《医疗美容服务管理办法》第十六条规定，实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。

  “所有注射剂，凡是侵入真皮的，美容院都不可以操作，即使有合格资质的专业医生坐诊也不合法。”田永成告诉《中国新闻周刊》，美容院缺乏安全卫生的医疗条件，安全性难以保证。

  然而，不少美容院却在利益驱使下铤而走险，私自开展注射美白针服务。女性为追求美丽在美容院接受美容美体等医疗美容服务，致病毁容事件屡见报端。

  具有医疗美容资质的美容医院或诊所则“大胆”一些，有不少会提供美白针注射服务。由于美白针几种成分单独都属正规药物，医生往往利用开具处方的形式，自行配置“国产美白针”，打了政策的擦边球。

  这种自制美白针售价也不低，一个疗程往往过万，而业内专家向《中国新闻周刊》透露，美白针的几种常见成分成本并不高，“即使用最好的材料，成本也不会超过一千元”。利润空间可见一斑。

  事实上，因为有专业医生和医院的条件保障，国内医生自行配置的“处方式”美白针并不鲜见。但要满足来源正规、配方合理、没有配伍禁忌等前提条件，也并非易事。这在专业上相对安全，但是否能达到美白效果，仍然存疑，“必须通过临床验证才能下结论的。”田永成说。

  部分诊所或者通过网络出售的所谓进口美白针是隐患“重灾区”。加入美白针讨论群，或者回复相关网贴，便会马上遭到美白针销售者“围堵”。自称整形咨询师或美容医院医生的人，往往以网店客服的姿态积极联系潜在顾客，他们自称产品来自日本、韩国及中国台湾。被问及产品批号，则自称“不是国家不批，而是为了给用户压低价格避税而未报批”。

  这些自称进口的美白针，在有多年业内经验的田永成看来，成分不明，风险极大，药品来源渠道和注射方法是否正规都是存疑的，且一旦发生事故也缺乏维权渠道。“不排除很多是地下工厂做的。”

  王世虎认为，这种网络售卖药品行为“伤害最大”。FDA一位名为Kim的药剂师亦提醒消费者：“应该警惕任何夸大安全性和有效性的网购产品，在决定使用一种新产品前，应该向医生咨询。”

  事实上，女明星也因私自打美白针而将自己置于危险。香港女星陈莉敏曾在微博上称，自己在家自行打美白针，不料药物感染险些送命，她告诫大家引以为戒。然而，依然有人敢于冒险。2015年7月，一位年轻女性在微博直播自己在家自行注射美白针，因而成为网络红人，视频中她用简陋的未经消毒的设备，将针头戳进自己身体，淡定的表情令网友毛骨悚然。

  使用者对美白针未通过审批并非一无所知，但鉴于不少人在用，在从众和侥幸心理驱使下，对于危险并不会做过多考虑。“我本身不黑，就想变更白一些，看到很多人在用，就没有考虑太多。”乔悦告诉《中国新闻周刊》。

  在网店上搜索“美白针”，会出现“根据相关法规政策，无法显示相关宝贝”的字样，乔悦联系的卖家采取“挂羊头卖狗肉”的方式掩人耳目，她拍下的商品是美白口服液，最终顺利收到了一个疗程的美白针制剂。

  监管真空
  正作用并不明显的美白针，背后却潜藏着巨大风险。
FDA列出的打美白针的风险包括血栓、肝炎和艾滋病等。事实上，在一些不具备医疗美容资质的机构，进行侵入性注射，如果针具消毒不当的确可能造成医源性交叉感染，包括艾滋病、乙肝等。
7年前，美白针刚为内地所知时，王世虎便遇到过一例感染艾滋病的案例。一位寻求美白项目的客户做检查时发现艾滋病病毒，会诊之后，初步判定其是在美容保养机构打美白针期间感染。

  此外，FDA指出美国市面上出售的美白针可能含有汞，可严重损害肾脏和神经系统。王世虎认为此种说法或许有些夸大其词，但也不排除某些商家为了达到立竿见影的目的而添加不明物质，“因为美白针的效果本就有限”。

  只要美白针有效，爱美女性出于心理依赖和部分药物依赖，往往会长期使用。“类似于毒品，要戒掉非常困难。”从业三十多年的王世虎对《中国新闻周刊》说，“长期使用的情况下，会危害神经系统。且停药之后皮肤变黑会相当严重。”

  即使合法药物也都存在一些毒副作用，大量使用也存在风险。传明酸具有止血抗炎的药理效果，近年来发现其外用可抑制黑色素，但黑色素本身对人体有保护作用，黑色素不足易导致皮肤癌。维C长期大量使用或许会引起结石，而快速静脉注射可能引发头晕。

  即使未获国家批准认可，风险巨大，爱美者依然对美白针趋之若鹜。“绝大多数美白针的消费者法律意识淡漠，对于医疗管理和器具药品的使用存在盲区，事实上大家以为能用却实则非法的东西太多了。”田永成告诉《中国新闻周刊》。

  求美心切者面对市场上流行、很多人使用的产品往往跟风使用。“消费者自己注射风险极大，是对自己人身安全不负责任的表现。”王世虎如此评价。

  从目前状况看来，针对美白针这类没有足够临床科学证实的针剂的盛行，专家呼吁加强对美容机构的监管。当前“既不允许也不明令禁止”的态度，使监管似乎处于多部门监管的“真空地带”。
  乔悦在售卖网站上举报了卖家，至今没有下文。她质疑美容行业的监管：“太多漏洞可以钻了。”★