先瑞达：收入3.04亿，同比大涨56.6%

2022年3月30日，医疗器械领域明星选手先瑞达发布了2021年年报，这是其自去年8月上市以来交出的首份年报答卷。

数据显示，截至2021年12月31日，先瑞达营收3.04亿元，同比大幅增长56.6%；毛利2.66亿元，同比增长62.4%；毛利率87.5%；调整后的净利润为0.42亿元，较2020年同比增长141.8%。

先瑞达财务概要

其中，先瑞达针对膝上动脉疾病的药物球囊AcoArt Orchid®& Dhalia™营收为2.75亿元，针对膝下动脉疾病的药物球囊AcoArt Tulip™& Litos™营收2409万元。

先瑞达收入明细

不仅是国内市场，先瑞达在国际市场也实现突破。其三款药物涂层球囊于2021年在巴西等地获批上市。截至2021年12月底，先瑞达已将产品销往全球12个国家。

除此外，先瑞达在年报中披露了最新进展：报告期内，先瑞达向美国FDA递交BTK DCB的IDE申请；并在美国设立研发中心，由Scott Wilson担任总经理，主要聚焦前瞻性和创新性产品的研发（Scott拥有超过25年的医疗设备工程经验，曾担任Silk Road medical的研发副总裁，Concentric的首席董事和工程师，先后在Stryker及Guidant担任研发负责人，专注于血管领域疾病的治疗）；吸纳4位全球顶尖医疗专家加盟先瑞达科学顾问委员会，助力创新产品的临床研究和落地……

从国内到全球，从动脉到静脉，从血管外科到心脏科、神经科，再到肾脏科、男科，先瑞达平台型布局的策略逐渐露出“庐山真面目”，其为全球患者提供全身血管介入治疗解决方案的战略目标也渐渐清晰地呈现在大众面前。

先瑞达的两头“现金牛”？

2021年，是先瑞达AcoArt Orchid®& Dhalia™商业化的第六年，是AcoArt Tulip™& Litos™商业化的第一年。

从数据来看，AcoArt Orchid®& Dhalia™（膝上DCB）的营收占比较高，这是因为其从2016年便获批上市，商业化时间及市场培育时间更长。同时，该产品是中国首款外周药物球囊，相较于2020年获批的国内第二款同类产品，占据明显先发优势。也正是基于该产品的临床优势及先发优势，AcoArt Orchid®& Dhalia™自上市起，便拿下了我国外周药物球囊几乎全部的市场份额，独占鳌头。

另一方面，AcoArt Orchid®& Dhalia™还有广阔的成长空间。从临床认可度看，外周药物球囊在美国上市三年后于2018年超越支架成为一线疗法。从患者数量看，2019年，我国下肢动脉疾病的患病人数达到3960万，而我国外周药物球囊的渗透率还处于较低水平，未来还有极大的上升空间。

AcoArt Tulip™& Litos™（膝下DCB）方面，该产品从2020年底获批，成为国内首款，也是国际上第一款被临床验证的BTK DCB产品。在2021年初开始商业化，并一年之内狂揽2409万元，成为先瑞达的又一个“现金牛”。

该产品能迅速突破市场并实现规模化营收，我们认为这是因为其为全球首款也是目前唯一一款针对膝下动脉疾病的药物球囊，且该产品相较于传统PTA球囊，在治疗膝下动脉病变方面具有抑制血管内膜增生等优势。另外，我们认为：药物球囊未来有望凭借其临床优势成为膝下介入治疗中的主流器械。

从市场空间看，治疗膝下动脉疾病的药物球囊手术量预计将于2024年达到2.5万例，并于2030年达到15.4万例。因此，对比膝下介入目前的渗透率，其未来有较大增长空间。

而对于率先获批产品的先瑞达而言，其正处于一个前景广阔的蓝海市场，并掌握着全球性的先发优势，AcoArt Tulip™& Litos™的市场空间，或许目前仅仅挖掘了冰山一角。

平台型布局，开拓营收增长新引擎

年报显示，除了两款核心外周药物球囊产品，先瑞达还基于药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术，针对血管外科、心脏科、神经科、肾脏科、男科五大疾病领域，布局研发射频消融系统、外周血栓抽吸系统、旋磨术装置、冠脉刻痕球囊、颅内PTA球囊、下肢雷帕霉素药物球囊等诸多产品。

先瑞达产品布局

其中，先瑞达外周血栓抽吸系统所有产品已于2021年全部获批，先瑞达也成为该领域第一家拥有原研技术且可提供整体解决方案，并实现商业化的中国企业。据财报显示，其射频消融系统有望于2022年第二季度获批，其他在研创新产品也将陆续获批。

以外周血栓抽吸系统和射频消融系统为例，外周血栓抽吸系统主要用于治疗深静脉血栓、肺栓塞、急性下肢缺血等疾病。其中，我国深静脉血栓2019年新增患者高达150万人，预计2024年新增患者将达到220万人，患者数量正逐渐增长。

目前，市场上应用的抽吸系统主要为进口产品。而根据先瑞达公布的临床数据，其外周血栓抽吸系统的抽吸效果更好，副作用更小，且能用于治疗血栓栓塞性肺血栓及下肢深静脉血栓。可以预见，随着外周血栓抽吸系统的商业化，先瑞达又将获得一款营收增长的新引擎。

紧随外周血栓抽吸系统之后，先瑞达的射频消融系统也即将获批上市。资料显示，射频消融系统在血管介入领域主要用于治疗静脉曲张。其中，仅我国就有约1亿静脉曲张患者。

基于庞大的患者基数，我们认为：随着先瑞达等更多国产企业推出射频消融系统，加强市场教育，该市场将持续高速增长。而先瑞达于未来推出的射频消融系统也将成为其新的盈利来源。

从膝上DCB到膝下DCB，从外周血栓抽吸系统到射频消融系统，先瑞达的盈利来源将随着更多产品的商业化迅速扩展。

以点带面，突破市场

先瑞达基于四大技术平台进行的平台型布局，不仅使其拥有众多产品线，还有助于以点带面突破市场。

具体而言，先瑞达凭借外周药物球囊的先发优势及卓越临床效果率先打开市场，并占据大部分市场份额，赢得市场口碑，打响先瑞达的品牌。接着，先瑞达可依托其优秀口碑、品牌影响力、高品质产品及与医院建立的亲近关系，迅速推动新产品进院，抢占市场，最终形成“创新产品-优质口碑-优秀品牌”的正向良性循环。而一旦积聚了品牌资产，其爆发的能量将辐射带动先瑞达全系列产品的市场推广，进而直接影响其商业化进展。

另一方面，先瑞达的平台型布局策略在市场竞争中也具有明显优势，有助于快速打开市场，以完整解决方案降维打击单品企业。除此外，平台型布局还具有抗集采风险的优势。单品中标集采后，企业可推动其他配套产品进院，更快地抢占市场。当然，对于先瑞达来说，其现有产品线目前尚处于蓝海市场，而从36条动静脉领域布局的产品管线来看，他们未雨绸缪的工作似乎早已开始。

两种产品选择策略，打造世界级国产器械企业

有时候，选择比努力更重要。如果选择了错误的方向，越努力，在错误的道路上就走的越远。

先瑞达以平台型布局众多产品线，有一定的容错率，但是如果选择错误也会影响其品牌及口碑。那么，先瑞达的产品选择策略是怎样的呢？

通过分析先瑞达36条在研产品管线可知，先瑞达的产品选择策略主要包含两点：一是解决当下临床未被满足的需求，如外周药物球囊、外周血栓抽吸系统、射频消融系统；二是瞄准未来蓝海市场，如雷帕霉素药物球囊、振波球囊、外周弹簧圈。

从当下未被满足的临床需求看，在膝下动脉疾病缺乏专用治疗器械时，先瑞达研发出全球首款也是目前唯一一款治疗膝下动脉疾病的外周药物球囊；在外周血栓抽吸系统被进口产品垄断市场、难以普及到更多国内患者时，先瑞达研发出国产首款外周血栓抽吸系统；在相关治疗器械无法满足全国约1亿静脉曲张患者时，先瑞达研发出射频消融系统，并即将获批……

从未来蓝海市场看，先瑞达针对血管钙化难题布局振波球囊、旋磨术装置等产品；针对血管源性勃起功能障碍、动静脉内瘘狭窄、椎动脉粥样硬化、冠脉CTO等男科、肾脏科、神经科、心脏科疾病提前研发相关治疗器械；针对外周血管疾病前瞻性地布局研发雷帕霉素药物球囊、外周弹簧圈等下一代技术产品。

可以看到，无论是当前时间，还是未来五至十年，先瑞达均有创新产品领先于市场，且其产品研发进度位列所有竞争者中第一梯队。

总结来看，先瑞达基于技术平台的高效性和延展性布局外周药物球囊、射频消融系统、外周血栓抽吸系统等蓝海市场，以完整解决方案及众多产品组合参与市场竞争，以先发优势及高品质产品抢占全球市场，这一套组合拳的出击已经取得了很大成效。目前，先瑞达已然成为一家全球领先的中国医疗器械技术平台公司，期待它未来在国际舞台上的表演。