怕你不知道|再来说说左甲状腺素-雷替斯(Letrox)
2019年09月23日 9037人阅读 返回文章列表
转自 2017-06-22 代文杰 哈医大一院甲状腺乳腺外科
上次讲了左甲状腺素片使用的一些常见问题后,引起热烈反响。不少病友反馈说很受益,并迫切要求了解一下另一个左旋甲状腺素钠片—雷替斯(Letrox)。
雷替斯出现在国内市场较晚,大家对它不够熟悉,了解不多。实际上,雷替斯也是德国原装,与其它左甲状腺素钠片相比,雷替斯也有比较突出的特点和优势。
1. 雷替斯的特点和优势
1.1 完全不含乳糖,适用人群更广泛。乳糖是哺乳动物乳汁中一种重要的营养成分。乳糖进入体内后在小肠乳糖酶的作用下分解成葡萄糖和半乳糖,经小肠粘膜吸收后参与机体能量代谢。由于乳糖酶缺失或活性降低可导致乳糖吸收不良,进而增加肠内渗透压,出现肠鸣、腹痛、腹胀和渗透性腹泻等临床表现,称为乳糖不耐受症。
随年龄增加,人体内乳糖酶的活性不断下降,乳糖吸收能力降低进而易发展成乳糖不耐受。乳糖是药物制剂中的常见辅料,而中国大部分人群缺乏乳糖酶,所以存在潜在风险,其中的杂蛋白也可能发生过敏反应。据有研究表明,人群口服含乳糖的左旋甲状腺素片后,85%患者存在吸收问题,需增加口服剂量(+38%)后TSH才能达标。因此,含乳糖的左旋甲状腺素片增加了TSH控制达标的难度,而且从药物经济学方面,也增加了经济成本。雷替斯通过创新的工艺去除了乳糖成分,是目前唯一不含乳糖的左旋甲状腺素片。
1.2 溶出度更高:药物释放更充分,达峰迅速。药物在体内吸收速度由溶解的快慢决定,固体制剂必须经过崩解和溶解转化为溶液以后才能被机体吸收,研究发现,雷替斯的溶出度远高于国家标准规定(75%),同时也高于优甲乐。
1.3 与天然内源性T4化学结构几近一致:作为激素替代治疗产品,替代药物的结构及理化特性等需与内源性激素高度一致。研究发现雷替斯的分子结构与天然甲状腺素的活性、结构几乎完全一致,这为雷替斯的疗效和长期用药安全性提供了最根本的保证。
1.4 从药代动力学来看,雷替斯口服后达峰值快(平均2.3h),血药浓度平稳,既保证了疗效,同时更确保了安全性。
2. 关于不良反应
如果正确使用雷替斯,较少出现药物副作用。服用期间出现的不良反应主要是过量治疗引起的甲亢症状,如:心律失常、心动过速、心悸、头痛、肌肉无力、皮肤潮红、腹泻、呕吐、月经紊乱、坐立不安、失眠、体重下降等,所以要遵医嘱服用适当的剂量。
3. 关于用量
由于雷替斯效果确切、耐受性好,因此可用于包括成人和儿童在内的所有患者人群。对不同的个体,应当通过实验室和临床检查来决定个体的每日剂量,并根据不同的年龄和疾病有所调整。
*甲低和甲癌术后患者需终身服用。
*在与抗甲状腺药物合用治疗甲亢时,治疗时间和抗甲亢药相同。
*对于多数50岁以上患者或并发心脏病的50岁以下患者,左甲状腺素钠的起始推荐剂量为25-50μg/天,根据需要每6-8周递增一次剂量。并发心脏病的老年患者,起始剂量为为12.5-25μg/天,每4-6周递增一次剂量。剂量调整的增量通常为12.5-25μg,直至原发甲减的甲功正常,同时血清TSH正常。
*重度甲减L-T4起始剂量为12.5-25μg/天,每2-4周增加25μg/天,直至TSH水平正常。
4. 药品规格
雷替斯也是50μg、100μg两种规格,买药、服药时需要注意一下。
补充说明:上次提到“偶尔忘记了一天没有吃,也不要惊慌,通常对甲功结果影响不大,可不必补服,也不必在第二天把药加成两倍剂量”,这是出于简化用药和方便养成清晨空腹顿服的习惯的初衷讲的,如果严格要求用药标准,当然需要加倍补服。